Sistema di fissazione dello sterno in titanio. Fissazione interna stabile dello sterno.

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1 Sistema di fissazione dello sterno in titanio. Fissazione interna stabile dello sterno. Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.

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3 Sommario Introduzione Sistema di fissazione dello sterno in titanio 2 Principi AO, eventi avversi generali 5 Uso previsto, indicazioni, controindicazioni, 6 avvertenze e informazioni sulla RM Tecnica chirurgica Tecnica chirurgica 7 Tecnica alternativa con viti autoforanti 20 Riapertura di emergenza 23 Informazioni sul prodotto Impianti 25 Strumenti 29 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi prodotti. Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 Sistema di fissazione dello sterno in titanio. Fissazione interna stabile dello sterno. Il sistema di fissazione dello sterno in titanio Synthes consente una fissazione interna stabile dello sterno a seguito di sternotomia o frattura dello sterno. Ampia gamma di placche per sterno Sono disponibili diverse placche in titanio in base alle strutture anatomiche e alle esigenze del paziente: Placche per corpo dello sterno per dissezione minima Placche autobloccate stellate e ad H per la fissazione del manubrio Placca autobloccata per sterno, retta, senza caviglia, in titanio per fratture trasversali* Placche autobloccate rette per una fissazione stabile dello sterno da costola a costola * Controindicata per l uso in pazienti con patologie cardiache acute. 2 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

5 Chiusura primaria Chiusura secondaria Viti di bloccaggio autofilettanti e autoforanti Sono disponibili viti di bloccaggio autofilettanti (blu) e autoforanti (argento) per soddisfare le preferenze del chirurgo. Autofilettante Autoforante Fissazione sicura e stabile La placca funziona come un fissatore esterno, applicato internamente. La testa delle viti di bloccaggio per sterno si blocca saldamente nel foro filettato della placca, consentendo una fissazione con eccellente stabilità (1). 1 Caviglia di emergenza su tutte le placche* La maggioranza delle placche è costituita da due parti unite da una caviglia a forma di U nella sezione trasversale. La caviglia consente di riaprire lo sterno in modo rapido e facile in casi di emergenza cardiaca (2). 2 * Fatta eccezione per la placca autobloccata 2.4 per sterno, retta, senza caviglia di emergenza, 13 fori, in titanio puro ( ) che è controindicata per l uso in pazienti con patologie cardiache acute. Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Sistema di fissazione dello sterno in titanio. Fissazione interna stabile dello sterno. Confronto della robustezza delle strutture Strutture caricate in tensione in direzione laterale. Tutti i test sono stati eseguiti su blocchi di prova in schiuma poliuretanica composta, spessore 10 mm, composti da un nucleo interno (spongiosa) di schiuma poliuretanica 80 kg/m 3 con un guscio (corticale), spessore 1.25 mm, in schiuma poliuretanica 160 kg /m 3 laminata all esterno.* Struttura di prova campione (allestimento mostrato placca a X) Carico applicato alla struttura (N) Filo per cerchiaggio (8, 0.8 mm) acciaio Placche a X** (2, ) titanio Placche a X, larghe** (2, ) titanio Placche rette 8 fori** (2, ) titanio Placche a doppia T** (2, ) titanio * Dati sui test meccanici dell archivio di DePuy Synthes. I risultati dei test meccanici non sono necessariamente indicativi della performance clinica. ** Test della struttura condotto con due placche e due fili. Dati sui test meccanici in archivio presso DePuy Synthes. 4 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

7 Principi AO, eventi avversi generali Nel 1958 la Fondazione AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l osteosintesi. 1 Questi principi, applicati al sistema di fissazione dello sterno in titanio, sono: Riduzione anatomica Riduzione e fissazione di fratture per ripristinare le relazioni anatomiche. Una selezione completa di impianti e strumenti fa fronte a tutte le esigenze di fissazione, dalle più semplici alle più complesse. Fissazione stabile Stabilità tramite fissazione o applicazione di protesi come richiesto dalle caratteristiche individuali della frattura e della lesione. La tecnologia di bloccaggio con viti e placche del sistema di fissazione dello sterno in titanio è ottimizzata per ottenere una fissazione dell osso stabile. Conservazione dell apporto ematico Conservazione dell apporto ematico al tessuto molle e all osso tramite una manipolazione attenta e tecniche di riduzione delicate. Lo strumentario e i bordi e profili arrotondati delle placche sugli impianti minimizzano la disgregazione del tessuto molle e conservano il flusso ematico vascolare per favorire la guarigione dell osso. Eventi avversi generali Come per tutte le maggiori procedure chirurgiche, possono verificarsi rischi, effetti collaterali ed eventi indesiderati. Benché le reazioni possibili siano molte, alcune tra le più comuni sono elencate di seguito: Problemi conseguenti all anestesia e al posizionamento del paziente (per esempio nausea, vomito, compromissioni neurologiche, ecc.), trombosi, embolie, infezioni o lesioni ad altre strutture importanti come vasi sanguigni, sanguinamento eccessivo, danneggiamento dei tessuti molli, compreso gonfiore, cicatrizzazione anomala, compromissione delle funzioni del sistema muscoloscheletrico, dolore, fastidio o sensazioni anomale dovute alla presenza del dispositivo, allergie o reazioni di ipersensibilità, effetti collaterali associati alla protrusione di componenti dell impianto, allentamento, piegatura o rottura del dispositivo, errato consolidamento, consolidamento mancato o ritardato tale da provocare la rottura dell impianto o richiedere un nuovo intervento. Eventi avversi specifici del dispositivo Gli eventi avversi specifici del dispositivo includono a titolo esemplificativo, ma non esaustivo: Allentamento/espulsione della vite, rottura della placca, espianto, dolore, sieroma, ematoma, deiscenza, infezione, mediastinite, infezione della ferita sternale profonda. Mobilizzazione rapida Mobilizzazione rapida e sicura della parte e del paziente. Gli impianti del sistema di fissazione dello sterno in titanio, combinati con la tecnica AO, consentono una fissazione stabile tale da consentire una successiva cura funzionale. 1 M. E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider, H. Willenegger (1991) Manual of Internal Fixation, 3rd Edition. Berlin: Springer Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Uso previsto, indicazioni, controindicazioni, avvertenze e informazioni sulla RM Uso previsto Fissazione delle due metà dello sterno. Indicazioni Chiusura/riparazione primaria e secondaria dello sterno dopo sternotomia o frattura dello sterno per stabilizzare lo sterno e favorire la fusione. Controindicazioni La placca autobloccata per sterno 2.4, retta, senza caviglia di rilascio è controindicata nella chiusura primaria dello sterno. Avvertenze Questi dispositivi possono rompersi durante l uso (quando sono sottoposti a forze eccessive oppure quando utilizzati diversamente dalla tecnica chirurgica raccomandata). Sebbene il chirurgo debba prendere la decisione finale sulla rimozione della parte danneggiata in base alla valutazione del rischio associato, si raccomanda, laddove possibile e pratico per il singolo paziente, di rimuovere la parte rotta. Gli impianti non hanno la stessa resistenza di un osso naturale. Gli impianti sottoposti a carichi significativi possono rompersi. I dispositivi medici che contengono acciaio inox possono provocare reazioni allergiche nei pazienti con ipersensibilità al nichel. Ambiente di risonanza magnetica Riscaldamento indotto da Radio Frequenza (RF) secondo ASTM F a Simulazioni elettromagnetiche e termiche non cliniche basate sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di 21,7 C (1,5 T) e 12,4 C (3 T) in dispositivi per RM che utilizzano bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 15 minuti). Precauzioni: Il test summenzionato si basa su test non clinici. L effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sottoposti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore. I pazienti con termo-regolazione compromessa o sensazione di calore devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM. Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti conduttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile. Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l aumento della temperatura del corpo. Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F , ASTM F e1 e ASTM F Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico utilizzando un sistema di RM di potenza 3 T non hanno evidenziato alcuna coppia di torsione o spostamento rilevante della struttura in riferimento a un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 5,4 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un estensione approssimativa di 35 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM singolo Siemens Prisma da 3T. 6 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

9 Tecnica chirurgica 1 Posizionamento del paziente Posizionare il paziente con le braccia lungo i fianchi. Evitare di posizionare le braccia a 90 su poggiabraccia poiché in questo modo la chiusura del torace risulta più difficile. 2 Sbrigliatura (per la chiusura secondaria dello sterno) Rimuovere i fili esistenti. Scollare i bordi dello sterno interessati finché risultano liberi da tessuto devitalizzato e fino a raggiungere il tessuto sanguinante. Creare l emostasi. Per rimuovere ev. costole cartilaginee non vitali si può usare una curetta. Precauzione: Un campione osseo dello sterno deve essere inviato in patologia per valutare la presenza di osteomielite. Il trattamento antibiotico si deve basare sull identificazione dei patogeni presenti su colture ossee al momento della biopsia ossea o della toeletta chirurgica (sbrigliamento). Si ottengono in primis le colture ossee, quindi si assicura la copertura dei germi patogeni sospetti iniziando una profilassi antimicrobica per via parenterale. 1,2 1 Concia E, Prandini N, Massari L, Ghisellini F, Consoli V, Menichetti F. Osteomyelitis: clinical update for practical guidelines. Nucl Med Commun. Aug 2006;27(8): [Medline]. 2 Calhoun JH, Manring MM. Adult osteomyelitis. Infect Dis Clin North Am. Dec 2005;19(4): Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Tecnica chirurgica 3 Esposizione laterale delle costole, se necessario Cominciando in posizione mediale, sollevare il grande pettorale con il tessuto molle sovrastante per creare dei lembi e consentire il successivo avvicinamento alla linea mediana. Solitamente non è necessario eseguire una seconda incisione sulla spalla per liberare l inserzione del muscolo pettorale. Dopo lo scollamento e il sollevamento del muscolo, effettuare un lavaggio pulsato di tutto il sito chirurgico con soluzione fisiologica addizionata di antibiotici. 4 Misurazione dello spessore dei bordi dello sterno Strumento Misuratore di profondità per viti da B 1.5 a 2.0 mm, campo di misura fino a 26 mm Strumenti alternativi Calibro universale Calibro Servendosi del misuratore di profondità determinare lo spessore dei bordi dello sterno adiacenti a ciascuna costola dove è possibile posizionare una placca. Aggiungere 3 mm allo spessore del bordo dello sterno per tener conto dello spessore della placca e per determinare la lunghezza giusta della punta elicoidale con fine corsa. 8 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

11 5 Riduzione dello sterno Strumenti Pinza di riduzione per sterno, angolata, con cremagliera Pinza di riduzione con punte, cremagliera, lunghezza 180 mm Strumento alternativo Pinza di riduzione per sterno Ridurre lo sterno con la pinza di riduzione sia sulla faccia superiore sia su quella inferiore dello sterno. Nel posizionare la pinza, prestare attenzione ad evitare i vasi e i nervi intercostali e mammari. Nota: se necessario, lo sterno può essere anche ridotto con fili chirurgici in acciaio. Precauzione: impedire il contatto diretto dei fili in acciaio con gli impianti in titanio per evitare corrosione galvanica. Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Tecnica chirurgica 6 Taglio e modellamento della sagoma modellabile Strumento Sagoma modellabile per placche di ricostruzione da 2.4 a 4.0, lunghezza 295 mm Tagliare la sagoma modellabile di una lunghezza che consenta il posizionamento di almeno quattro viti su ogni lato della linea di frattura/dell osteotomia. Modellare la sagoma sullo sterno e sulle costole. 11 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

13 7 Selezione della misura della placca Strumento Shortcut 2.4/THORP, senza lima, da usarsi in coppia Strumento alternativo Tronchese per placche e aste Scegliere la placca autobloccata per sterno in titanio di forma e lunghezza adeguata. Centrare la caviglia di rilascio sullo sterno lasciando una lunghezza della placca sufficiente su ogni lato per consentire l inserimento di quattro viti di bloccaggio su ogni lato. La placca può essere tagliata a lunghezza, se necessario, usando i tagliaplacche Shortcut. Spingere i bordi taglienti dai due lati opposti sopra alla placca. Non ci deve essere alcuna distanza tra un disco e l altro. Chiudere le impugnature con una mano. In alternativa si può usare il tronchese per placche e aste. Nota: tutte le fasi di preparazione e impianto della placca autobloccante per sterno devono essere effettuate con la placca montata. Non smontare la placca estraendo la caviglia di emergenza. Precauzione: Selezionare una placca di lunghezza sufficiente ad alloggiare almeno quattro viti per ogni lato. Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Tecnica chirurgica 8 Modellamento della placca Strumento Pinza piegaplacche con becco, per placche in titanio puro 2.4 e 2.7 Strumento alternativo Pinza piegaplacche universale, lunghezza 165 mm Orientare la placca in modo che la caviglia di emergenza sia parallela alla linea mediana dello sterno. La parte chiusa della caviglia di emergenza deve essere orientata in direzione craniale. Adattare la placca alla sagoma modellabile. Sulla parte superiore della placca è inciso il numero del pezzo e i fori sono accecati per consentire l affondamento completo delle viti. Al momento di modellare la placca, verificare che sia orientata correttamente (con il lato inciso verso l alto) Servirsi della pinza piegaplacche con becco per effettuare la piegatura in piano e fuori dal piano. Nota: È necessario sapere che eseguendo la modellazione in ordine inverso il risultato potrebbe non essere ottimale. Modellare la placca con la caviglia di emergenza inserita. Se la caviglia di emergenza interferisce con il piegaplacche, è possibile rimuoverla e sostituirla con una caviglia nuova. Nota: Fare attenzione a non deformare la sezione della caviglia delle mezze placche durante il modellamento. Se si piega questa parte della placca, la placca potrebbe rompersi oppure la caviglia di emergenza potrebbe rimanere bloccata nella placca. Controllare la placca rispetto alla sagoma modellabile per assicurarsi che abbia la forma giusta. Nota: Le placche più piccole del corpo dello sterno possono essere piegate con la pinza piegaplacche universale. Precauzioni: Per sagomazioni estreme, utilizzare gli inserti (viti) per modellamento per evitare la deformazione dei fori durante il modellamento delle placche. Lasciare in sede gli inserti per il modellamento, se fosse impossibile rimuoverli. DePuy Synthes consiglia tuttavia l utilizzo di almeno quattro viti per lato/per placca nelle osteotomie sternali che utilizzano questo sistema. Evitare la piegature eccessive e all indietro che potrebbero indebolire la placca e causare una prematura rottura dell impianto. 11 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

15 9 Posizionamento della placca Posizionare la placca in modo da consentire il posizionamento di almeno quat tro viti su ogni lato della linea di frattura/dell osteotomia. Le placche autobloccate per sterno rette devono essere posizionate sulla parte superiore della costola per evitare i vasi e i nervi intercostali durante la foratura. Precauzioni: Allo scopo di determinare l entità della fissazione che assicura la stabilità, il chirurgo deve considerare le dimensioni e la forma della frattura o dell osteotomia. Utilizzare almeno quattro viti per lato/per placca per le osteotomie dello sterno praticate con questo sistema. Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Tecnica chirurgica 10 Foratura Strumenti Punta elicoidale da B 1.5 mm con fine corsa, lunghezza 82/8-18 mm, con 2 scanalature, per innesto J-Latch Guida punte 1.5, con filetto, per placche autobloccate per sterno Nota: è anche possibile usare la tecnica alternativa con viti autoforanti (vedi pag. 20). Inserire il guida punte da 1.5 con filetto nella placca per garantire che la vite di bloccaggio sia allineata con il foro della placca. Per lo sterno, usare la punta elicoidale con fine corsa della lunghezza giusta come indicato al punto 4. Le punte elicoidali con fine corsa sono disponibili in lunghezze da 8 mm a 18 mm, con incrementi di 2 mm, corrispondenti alle lunghezze delle viti di bloccaggio. Precauzioni Non forare ad una profondità superiore a quella determinata al punto 4 per evitare il rischio di pneumotorace. Non forare nella regione sopra le arterie mammarie interne. Irrigare durante la foratura per evitare di danneggiare l osso a causa di surriscaldamento. La velocità di foratura non deve mai superare 1800 giri al minuto. Velocità più elevate possono causare necrosi ossea da calore e ingrandire il diametro del foro con una conseguente fissazione non stabile. Tenere presente che lo spessore delle costole adiacenti può essere inferiore a quello del bordo dello sterno. Per le viti sternali, forare bicorticalmente. Per le viti costali, forare bicorticalmente ogniqualvolta sia possibile. Rimuovere il guida punte filettato da DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

17 11 Selezione e inserimento della prima vite autofilettante Strumenti Cacciavite cruciforme con manicotto di presa, per viti da corticale da B 2.4 mm Misuratore di profondità per viti Strumenti facoltativi da B 1.5 a 2.0 mm, campo di misura fino a 26 mm Impugnatura a cricchetto per cacciavite, con innesto esagonale Asta per cacciavite cruciforme da 2.4/3.0, non autobloccante, con innesto esagonale Manicotto di presa per no e Strumento di serraggio Misurare la profondità del foro praticato con il misuratore di profondità attraverso la placca per confermare che la vite è della lunghezza giusta. Prestare attenzione a non far uscire la punta del misuratore di profondità oltre la corteccia posteriore dello sterno/costola. Selezionare la vite di bloccaggio in titanio da B 3.0 mm della lunghezza giusta. Precauzione: La vite, per agganciare la corticale posteriore, non deve essere più lunga del necessario al fine di evitare una lesione più profonda. Per evitare il rischio di pneumotorace, la punta della vite non deve sporgere più di 0.5 mm oltre la corticale posteriore. Nota: la lunghezza delle viti può essere determinata usando l indicatore di lunghezza delle viti contenuto nel modulo. Lo strumento di serraggio ( ), disponibile come opzione, può essere usato per la riduzione dell osso contro la placca. Per ulteriori dettagli, consultare la guida rapida dello strumento di serraggio ( ). Inserire la vite di bloccaggio attraverso la placca e serrarla finché non è salda. Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Tecnica chirurgica 12 Foratura e posizionamento delle restanti viti Inserire una seconda vite sul lato opposto della linea di frattura/dell osteotomia seguendo quanto indicato ai punti 10 e 11. Inserire tutte le viti restanti allo stesso modo. Dopo aver fissato la placca allo sterno/costole è importante verificare che la sporgenza sia piegata in direzione mediale per prevenire la migrazione della caviglia. Precauzione: evitare di piegare eccessivamente la sporgenza piatta (> 25 ) per impedire che si rompa, rendendo impossibile rimuovere la caviglia in caso di riapertura di emergenza DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

19 13 Inserzione delle restanti placche Posizionare le restanti placche seguendo i punti da 6 a 12. Per la chiusura secondaria: In caso di sternotomia totale e ricostruzione, si raccomanda di usare almeno tre placche. Precauzione: Per la chiusura primaria: Se una placca viene usata in combinazione con fili chirurgici in acciaio, si devono usare almeno quattro fili per la chiusura di una sternotomia totale. Se si usano due placche in combinazione con fili in acciaio, usare almeno due fili. Impedire il contatto diretto dei fili in acciaio con gli impianti in titanio per evitare corrosione galvanica. Al termine dell impianto, eliminare eventuali frammenti o parti modificate in un apposito contenitore per materiali taglienti. Dopo aver completato il posizionamento dell impianto, irrigare e aspirare per rimuovere potenziali residui prodottisi durante l impianto. Chiusura primaria Chiusura secondaria Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 Tecnica chirurgica 14 Placca per manubrio (opzionale) Strumento Pinza piegaplacche universale, lunghezza 165 mm Se necessario, è possibile posizionare una placca sul manubrio per fornire un supporto extra. Sono disponibili varie placche autobloccate stellate e ad H da posizionare sul manubrio Per posizionare questa placca seguire le linee guida riportate dal punto 7 al punto 12. Nelle placche per manubrio, se possibile, inserire le viti bicorticalmente. In base alle preferenze del chirurgo, le viti possono essere inserite monocorticalmente. Le placche per manubrio possono essere piegate con la pinza piegaplacche universale. Le placche ad H e stellate sono previste per essere usate esclusivamente sul manubrio, dove la fissazione alle costole non è possibile. 11 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

21 15 Chiusura e considerazioni postoperatorie Si consigliano considerazioni postoperatorie standard per la chirurgia dello sterno per le sei settimane successive all intervento, quali: il paziente non deve sollevare più di 4,5 kg (10 lib) ; il paziente non deve sollevare le braccia di oltre 90 ; il paziente deve premere un cuscino contro il petto se tossisce forte; non tirare o sollevare il paziente per le braccia; evitare torsioni del tronco; Evitare gli sport di contatto e altre attività in cui possano verificarsi impatti ad elevata velocità. Nota: Non tirare o sollevare il paziente per le braccia per 6 settimane. Non sollevare le braccia a più di 90 a livello delle spalle. Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

22 Tecnica alternativa con viti autoforanti Come alternativa alle viti di bloccaggio autoforanti sono disponibili delle viti di bloccaggio autofilettanti. 1 Determinazione dello spessore dei bordi dello sterno e posizionamento della placca Determinare lo spessore dei bordi dello sterno e posizionare la placca come descritto nei punti da 1 a 9 della tecnica chirurgica. 22 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

23 2 Selezione e inserimento della prima vite Strumento Cacciavite cruciforme con manicotto di presa, per viti da corticale da B 2.4 mm Strumento facoltativo Strumento di serraggio Selezionare la vite di bloccaggio autoforante per sterno in titanio della lunghezza di 3.0 mm, basandosi sullo spessore del bordo dello sterno, come illustrato al punto 4. Attenzione: La vite di bloccaggio autoforante deve essere inserita perpendicolar mente alla placca e l asse della vite deve essere allineato con l asse del filetto del foro della placca. La vite di bloccaggio autoforante non deve essere più lunga di quanto necessario per agganciare la corticale posteriore al fine di evitare una lesione più profonda. La punta della vite non deve sporgere più di 0.5 mm oltre la corticale posteriore. Nella zona delle costole la preforatura può facilitare la determinazione della lunghezza appropriata della vite. Inserire la vite di bloccaggio sternale attraverso la placca e serrarla finché è salda. Precauzioni: la lunghezza delle viti può essere determinata usando l indicatore di lunghezza delle viti contenuto nel modulo. Lo strumento di serraggio ( ), disponibile come opzione, può essere usato per la riduzione dell osso contro la placca. Per ulteriori dettagli, consultare la guida rapida dello strumento di serraggio ( ). Avvertenza: Tenere presente che lo spessore delle costole adiacenti può essere inferiore a quello del bordo dello sterno. Non usare viti di lunghezza superiore a 14 mm e oltre nella zona delle costole. 2 Per le viti per lo sterno, inserire bicorticalmente. Per le viti costali, inserire bicorticalmente ogniqualvolta sia possibile. Non forare ad una profondità superiore a quella necessaria per evitare il rischio di pneumotorace. Non forare nella regione sopra le arterie mammarie interne. Dopo l intervento eseguire una radiografia toracica di routine per escludere la possibilità di pneumotorace. 2 M. Mohr, E. Abrams, C. Engel, et al. (2007) Geometry of human ribs pertinent to orthopedic chestwall reconstruction. J Biomech 40: Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

24 Tecnica alternativa con viti autoforanti 3 Posizionamento delle rimanenti viti Inserire una seconda vite di bloccaggio autoforante per sterno sul lato opposto della linea di frattura/dell osteotomia seguendo quanto indicato ai punti 1 e 2 della tecnica alternativa con viti autoforanti. Inserire allo stesso modo tutte le rimanenti viti di bloccaggio autoforanti per sterno. Completare la procedura seguendo i punti da 13 a 15 della tecnica chirurgica. 22 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

25 Riapertura di emergenza Rimozione della caviglia di emergenza Rimuovere le caviglie di emergenza dalle placche. Precauzione: Smaltire le caviglie. Non riutilizzare le caviglie. Separare le due mezze placche per aprire lo sterno. Nota: la rimozione della placca e delle viti è necessaria per rientrare con la placca autobloccata 2.4 per sterno, retta, senza caviglia di emergenza o se si è verificata una fusione del corpo dello sterno. Per facilitare la rimozione della placca e delle viti si può utilizzare il set universale per estrazione di viti Synthes Precauzione: Irrigare e aspirare per rimuovere potenziali residui prodottisi durante l espianto. Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

26 Riapertura di emergenza Inserimento della caviglia di emergenza Per richiudere lo sterno è possibile usare una pinza o uno strumento di riduzione per riportare le mezze placche nella posizione originale. Rimuovere qualsiasi tessuto molle che potrebbe impedirne un collegamento corretto. Una volta accoppiate le mezze placche inserire una nuova caviglia di emergenza in titanio. La parte chiusa della caviglia di emergenza deve essere orientata in direzione craniale con la parte piegata inclinata orientata in direzione anteriore. Precauzioni: Evitare di piegare eccessivamente la sporgenza piatta (>25 ) per impedire che si rompa e che non sia più possibile rimuovere la caviglia in caso di riapertura di emergenza. Piegare la sporgenza piatta sulla caviglia in direzione mediale di per evitare la migrazione della caviglia. Nel caso non sia possibile sostituire il fermaglio nell impianto esistente, rimuovere lo stesso e sostituirlo DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

27 Impianti Placche autobloccate per corpo dello sterno in titanio Placca autobloccata 2.4 per sterno, a X, 5+5 fori, titanio puro Placca autobloccata a doppia T 2.4 per sterno, 7+7 fori, titanio puro Placca autobloccata 2.4 per sterno, angolare, 12 fori, titanio puro Placca autobloccata 2.4 per sterno, a X, larga, 5+5 fori, titanio puro Placche autobloccate per sterno rette in titanio Placca autobloccata 2.4 per sterno, retta, 8 fori, titanio puro Placca autobloccata 2.4 per sterno, retta, 12 fori, titanio puro Placca autobloccata 2.4 per sterno, retta, 20 fori, titanio puro S Placca autobloccata 2.4 per sterno, retta, 30 fori, titanio puro, sterile Placca autobloccata 2.4 per sterno, retta, senza caviglia di emergenza, 13 fori, titanio puro S Placca autobloccata 2.4 per sterno, in forma a doppia T, fori, titanio puro, sterile Per gli impianti sterili aggiungere il suffisso «S». Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

28 Impianti Placche autobloccate per sterno, per manubrio, in titanio Placca autobloccata ad H 2.4 per sterno, piccola, 4+4 fori, titanio puro Placca autobloccata 2.4 ad H per sterno, grande, 4+4 fori, titanio puro Placca autobloccata stellata 2.4 per sterno, 3+3 fori, titanio puro Placca autobloccata stellata 2.4 per sterno, 6+6 fori, titanio puro Caviglia di emergenza (TAN) Per gli impianti sterili aggiungere il suffisso «S». 22 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

29 Primary kit sterili S Sternal Primary Kit, placche a X e viti Uni- LOCK per sterno da B 3.0 mm, autoforanti, lunghezza 12 mm, sterile Contiene due placche a X e 16 viti per spessore dello sterno da 9 a 10 mm S Sternal Primary Kit, placche a X e viti Uni- LOCK per sterno da B 3.0 mm, autoforanti, lunghezza 14 mm, sterile Contiene due placche a X e 16 viti per spessore dello sterno da 11 a 12 mm S Sternal Primary Kit, placche a X e viti Uni- LOCK per sterno da B 3.0 mm, autoforanti, lunghezza 16 mm, sterile Contiene due placche a X e 16 viti per spessore dello sterno da 13 a 15 mm Kit Manubrium sterili S Sternal Manubrium Kit, placca a H, larga e viti UniLOCK per sterno da B 3.0 mm, autoforanti, lunghezza 14 mm, sterile S Sternal Manubrium Kit, placca ad H, larga e viti UniLOCK per sterno da B 3.0 mm, autoforanti, lunghezza 16 mm, sterile Nota: per ulteriori informazioni fare riferimento all opuscolo dei kit sterili ( ). Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

30 Impianti Viti di bloccaggio per sterno, titanio Viti autofilettanti per sterno UniLOCK autofilettanti, B 3.0 mm Art. n Lunghezza mm mm mm mm mm mm Viti autoforanti per sterno UniLOCK, B 3.0 mm Art. n Lunghezza mm mm mm mm mm mm Vite con inserto Vite con inserto per placche di ricostruzione UniLOCK Per gli impianti sterili aggiungere il suffisso «S». Per le viti in confezione da 5, aggiungere il suffisso «.05» 22 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

31 Strumenti È disponibile una serie completa di strumenti per la preparazione e l inserimento degli impianti: Pinza di riduzione per sterno Pinza di riduzione per sterno, angolata, con cremagliera Pinza di riduzione, con cremagliera, lunghezza 180 mm Pinza di riduzione, grande, con punte, cremagliera, lunghezza 205 mm Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

32 Strumenti Sagoma modellabile per placche di ricostruzione da 2.4 a 4.0, lunghezza 295 mm Shortcut 2.4/THORP, senza lima, da usarsi in coppia 33 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

33 Pinza piegaplacche con becco, per placche in titanio puro 2.4 e Pinza piegaplacche universale, lunghezza 165 mm Guida punte 1.5, con filetto, per placche autobloccate per sterno Punta elicoidale da B 1.5 mm, con fine corsa, con 2 scanalature, per innesto J-Latch Art. n Lunghezza/Fine corsa / 8 mm /10 mm /12 mm /14 mm /16 mm /18 mm Calibro Calibro universale Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33

34 Strumenti Misuratore di profondità per viti da B 1.5 a 2.0 mm, campo di misura fino a 26 mm Cacciavite cruciforme con manicotto di presa, per viti da corticale da B 2.4 mm Impugnatura, media, con innesto esagonale Impugnatura, grande, con innesto esagonale Impugnatura a cricchetto per cacciavite, con innesto esagonale 32 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

35 Asta per cacciavite MatrixMANDIBLE, lunga, autobloccante, per innesto esagonale MatrixMANDIBLE cacciavite, autobloccante Cacciavite cruciforme, non autobloccante, per viti da corticale da B 2.4 mm Manicotto di presa per no e Strumento di serraggio Ripiano per modulo, per vite con inserto da B 4.0 mm Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33

36 Strumenti Tronchese per placche e aste 33 DePuy Synthes Sistema di fissazione dello sterno in titanio Tecnica chirurgica

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38 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Trauma, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati DSEM/CMF/0315/0064d 01/16