DFN Chiodo femorale distale

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1 DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli Stati Uniti. Strumenti e impianti approvati dalla AO Foundation.

2 Controllo con intensificatore di brillanza Questo manuale d'uso, da solo, non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell uso di questi prodotti. Condizionamento, ricondizionamento, cura e manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il rappresentante di vendite locale oppure fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes, dei vassoi portastrumenti e delle custodie degli strumenti, oltre che sul trattamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo Informazioni importanti (SE_023827) oppure fare riferimento a:

3 Sommario Introduzione Indicazioni/controindicazioni 2 Informazioni sul prodotto Impianti 3 Tecnica chirurgica Bloccaggio standard 4 Bloccaggio con lama elicoidale 23 Rimozione dell'impianto 28 Pulizia degli strumenti 32 Informazioni sulla RMI 33 DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 Indicazioni/controindicazioni Il chiodo femorale distale (DFN) è indicato per la stabilizzazione di fratture del femore distale. Trova impiego anche nelle fratture diafisarie per cui sia indicato un approccio retrogrado (ossia per le fratture della tibia ipsilaterale e/o della rotula, per le endoprotesi prossimali o distali e nei pazienti bariatrici). In base alla classificazione dell'ao, sono comprese: Indicazioni Fratture di tipo da 33-A1 a A3 Fratture di tipo da 33-C1 a C3.1 Fratture di tipo da 32-A a C Controindicazioni Fratture di tipo 33-B, 33-C3.2 e 33-C3.3 Fratture femorali prossimali e fratture sottotrocanteriche alte 2 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

5 Impianti Chiodi Corti e lunghi, per bloccaggio standard e bloccaggio con lama elicoidale Solidi: B 9.0 e 10.0 mm Cannulati: B 10.0 mm, 12.0 mm e 13.0 mm Chiodo lungo ( , , , , ) Lunghezze: 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420 mm Bloccaggio prossimale: 1 foro dinamico AP 1 foro statico ML 1 foro statico AP Chiodo corto ( , , , , ) Lunghezze: 160, 200, 240 mm Bloccaggio prossimale: 2 fori statici ML Bloccaggio prossimale Bulloni di bloccaggio da B 4.9 mm, autofilettanti ( ) Lunghezze: da 26 a 68 mm Bloccaggio standard Per osso non porotico e fratture sopracondiloidee di semplice morfologia. Viti di bloccaggio da B 6.0 mm, autofilettanti ( ), (turchese) Lunghezze: da 40 a 100 mm Tappo a vite per viti di bloccaggio da B 6.0 mm ( ) (turchese) Bloccaggio con lama elicoidale Per una presa migliore in osso porotico e per tutte le fratture sopracondiloidee di morfologia complessa. Viti di bloccaggio da B 6.0 mm, autofilettanti ( ), (turchese) Lunghezze: da 40 a 100 mm Lame elicoidali per DFN ( ) (rosa) Lunghezze: da 40 a 100 mm Tappo a vite per lama elicoidale ( ) (rosa) Disponibili in confezione sterile o non sterile. Aggiungere una "S" al numero di catalogo per ordinare i prodotti sterili. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Bloccaggio standard Una meticolosa preparazione preoperatoria con chiara classificazione della frattura e scelta corretta degli impianti è essenziale per un buon risultato chirurgico. 1 Posizionamento del paziente Posizionare il paziente in posizione supina sul tavolo operatorio. Il ginocchio dell'arto lesionato deve essere flesso di Per sostenerlo, si può utilizzare un cuneo oppure la parte inferiore dell'arto può essere flessa abbassando parte del tavolo, al fine di facilitare la riduzione e la stabilizzazione corrette della frattura ridotta. Posizionare l'intensificatore di brillanza in modo da visualizzare il femore intero in vista antero-posteriore (AP) e laterale. 2 Riduzione della frattura Se possibile, ridurre la frattura a cielo chiuso sotto il controllo dell'intensificatore di brillanza. In alcune circostanze è necessario utilizzare il grande distrattore ( ). Nota: dopo il riposizionamento e prima dell'inserzione del chiodo, è necessario stabilizzare definitivamente le fratture intra-articolari con due viti di compressione interframmentaria. Posizionare le viti in modo da non interferire con il percorso del chiodo. Il canale endomidollare e il chiodo sono leggermente dorsali, per questo le viti di compressione interframmentaria devono essere posizionate ventralmente. 4 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

7 3 Determinazione della lunghezza del chiodo Posizione 1 Posizione 2 Posizionare l'intensificatore di brillanza per ottenere una vista AP del femore distale (Posizione 1). Usando la pinza lunga, tenere la regola radiografica ( ) parallela e allo stesso livello del femore. Aggiustare la regola finché l estremità distale non si trova alla profondità di inserimento del chiodo desiderata. Segnare lateralmente la pelle. Spostare l'intensificatore di brillanza sul femore prossimale (Posizione 2), posizionare l'estremità distale della regola sul segno di riferimento tracciato sulla pelle e acquisire un'immagine AP del terzo medio del femore (per i chiodi corti) e del femore prossimale (per chiodi lunghi). Verificare la riduzione della frattura e leggere la lunghezza del chiodo direttamente dall'immagine della regola. Quando si utilizza un chiodo lungo, selezionarne la lunghezza in modo che possa essere bloccato a filo con il piccolo trocantere. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Bloccaggio standard 4 Determinazione del diametro del chiodo Tenere la regola radiografica perpendicolare al femore e posizionarla sopra l'istmo per confermare il diametro del chiodo. Selezionare il diametro di chiodo che consente di visualizzare bene la transizione tra il canale endomidollare e la corticale sia a destra, sia a sinistra del riferimento. Corticale Corticale 5 Incisione Per le fratture 33-A.X e 32-X.X, praticare un incisione translegamentosa (legamento rotuleo) o parapatellare mediale. Per le fratture 33-C.X, adottare sempre un approccio parapatellare mediale. Laterale Mediale 6 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

9 6 Il chiodo femore distale è utilizzabile per applicazioni con o senza alesatura. Determinazione del punto d'ingresso del chiodo e inserimento del filo di guida Il punto d'ingresso del chiodo si trova sull'asse del canale midollare nella fossa intercondiloidea, leggermente spostato anteriormente e lateralmente rispetto all inserzione femorale del legamento crociato posteriore. Inserire la boccola di protezione 17.0/15.0 ( ) e il guida punte ( ) attraverso l'incisione sull'osso. Introdurre il filo di guida da B 3.2 mm calibrato ( ) fino alla profondità di cm, tenendo conto dell'angolo valgo di 7 fino a 9 dell'asse anatomico del femore. È obbligatorio un controllo AP e laterale con intensificatore di brillanza. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 7 Apertura del canale midollare Applicare la punta elicoidale cannulata da Ø 13.0 mm ( ) in un trapano cannulato. Guidare la punta elicoidale attraverso la boccola di protezione e sul filo di guida fino all osso. Trapanare fino a una profondità di circa 30 mm. Estrarre la boccola di protezione, il guida punte e il filo di guida. Non riutilizzare il filo di guida. Rimuovere i residui di osso e cartilagine e sciacquare a fondo l'articolazione del ginocchio. Alternativa Si può aprire il canale midollare anche con la lesina grande ( ). L'alesatura del femore può essere indicata a seconda del tipo di frattura o se il canale midollare è troppo stretto. Se l'alesatura non è indicata, procedere alla fase 9. 8 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

11 8 Alesaggio della cavità midollare con SynReam (opzione) 1 Montaggio del sistema di riduzione Montare il sistema di riduzione del Sistema d'alesaggio endomidollare SynReam ( ): Attaccare l impugnatura a T ( ) alla parte posteriore dell'albero flessibile SynReam ( ) e una testa di riduzione ( o ) su quella anteriore. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Bloccaggio standard 2 Riduzione della frattura Per fissare la testa di riduzione, inserire la guida alesaggio SynReam da B 2.5 mm ( , lunghezza 950 mm o , lunghezza 1150 mm) per via retrograda fino all oliva. Assicurarsi che l oliva si trovi nella testa di riduzione durante l'intera riduzione. Inserire il sistema di riduzione con la guida alesaggio SynReam montata nel canale endomidollare e ridurre i frammenti distali con il controllo dell'intensificatore di brillanza. Nota: ridurre sempre con la guida alesaggio poiché una fissazione sicura è garantita solo se si usa il sistema di riduzione insieme alla guida alesaggio. Se si usa il sistema di riduzione senza guida alesaggio, c'è il rischio di perdere la testa di riduzione nel canale endomidollare. 3 Rimozione degli strumenti di riduzione Dopo aver completato la riduzione, togliere gli strumenti usati per la riduzione, fatta eccezione per la guida alesaggio che deve rimanere nella cavità endomidollare. 11 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

13 4 Montaggio del sistema di alesatura Collegare l'albero flessibile SynReam ( ) al trapano ed inserire la prima testa di alesaggio endomidollare Syn- Ream ( ) sull'albero. Le teste di alesaggio si possono prelevare direttamente, senza toccarle con le mani, dall inserto per teste di alesaggio usando l'albero flessibile SynReam. Iniziare con la testa più piccola (B 8.5 mm, ) e aumentare successivamente con incrementi di 0.5 mm usando le teste di alesaggio più grandi ( ). La profondità di alesatura deve essere identica alla lunghezza del chiodo scelto. 5 Inserimento del sistema di alesatura Inserire il sistema di alesatura montato, senza ruotarlo, sulla guida alesaggio SynReam, nel canale endomidollare. Usare la lamiera di protezione ( ) per proteggere i tessuti molli. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Bloccaggio standard 6 Alesatura del canale endomidollare Alesare il canale endomidollare secondo la procedura standard. Far avanzare la fresa lentamente e in modo constante alla massima velocità di foratura. Fissare la guida alesaggio SynReam con la pinza fissa-guida per guida alesaggio Syn- Ream ( ) per evitare che ruoti durante l'alesaggio. Nota: non forzare la fresa. Nota: alesare solo sopra la guida alesaggio SynReam da B 2.5 mm ( , lunghezza 950 mm o , lunghezza 1150 mm) perché la guida garantisce il mantenimento di un collegamento sicuro tra l'alesatore e l'albero flessibile. 7 Cambio della testa di alesaggio Dopo aver alesato la cavità endomidollare in tutta la sua lunghezza, ritrarre l'albero flessibile SynReam con la prima testa di alesaggio fino a rendere visibile tutta la testa di alesaggio. Afferrare la guida alesaggio con la pinza fissa-guida per guida alesaggio SynReam ( ) subito sopra il punto di inserzione dell osso e tenerla in posizione per evitare perdite di riduzione. Tirare l'albero flessibile SynReam attraverso la fessura del Ripiano con dispositivo di rimozione per teste di alesaggio endomidollare Syn- Ream ( ), in modo da rimuovere la testa di alesaggio usata senza toccarla. La testa di alesaggio di misura immediatamente superiore si può prelevare direttamente dall inserto per teste di alesaggio midollare, senza toccarla con le mani, usando l'albero flessibile SynReam. 11 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

15 8 Completamento dell alesatura endomidollare Ripetere le fasi da 5 a 7 per ogni testa di alesaggio supplementare ( ) finché il canale endomidollare non è stato alesato fino al diametro desiderato. L alesatura si effettua solitamente con incrementi di 0.5 mm. Nota: alesare solo sopra la guida alesaggio SynReam da B 2.5 mm ( o ) perché la guida garantisce il mantenimento di un collegamento sicuro tra la testa di alesaggio e l'albero flessibile. Allentare le teste di alesaggio endomidollari bloccate effettuando delle rotazioni a sinistra-destra o colpendo delicatamente con il martello sulla pinza fissa-guida per guida alesaggio SynReam ( ) fissata alla guida alesaggio SynReam da B 2.5 mm ( o ). DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Bloccaggio standard 9 Applicazione del chiodo all archetto di inserzione Orientare lateralmente l'archetto di inserzione ( ), facendo coincidere i denti dell archetto con le tacche del chiodo. La curvatura anteriore dell'impianto deve essere allineata con quella del femore. Osservare la dicitura ANTERIOR (ANTERIORE) sul chiodo. Passare la vite di connessione ( ) attraverso l archetto di inserzione e avvitarla nel chiodo. Serrare la vite di connessione con la chiave a spina ( ) prestando attenzione a non spanarla. 11 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

17 10 Inserimento del chiodo Se è necessario l'uso del martello a diapason ( ) per ottenere l'inserzione, collegare l'asta di guida ( ) alla vite di connessione e serrare il gruppo. Inserire il chiodo manualmente il più possibile, ruotandolo con delicatezza. Se si usa un'asta di guida, fare scorrere il chiodo cannulato da B 12.0 mm sopra l'asta di guida nel canale femorale. Controllare il passaggio del chiodo attraverso la frattura con intensificazione di brillanza. Se necessario, inserire il chiodo con leggeri colpi del martello a diapason con asta di guida oppure del martello ( / ). Utilizzando l'estremità distale della vite di connessione come superficie d'urto, fare avanzare il chiodo finché la sua estremità distale non è da 2 a 5 mm oltre la cartilagine articolare. La profondità di inserimento del chiodo è indicata dalle scanalature sullo stelo dell'archetto d'inserzione. Rimuovere la guida. Nota: dopo l'inserzione del chiodo, controllare che la vite di connessione continui ad essere salda, in quanto potrebbe essersi allentata in seguito ai colpi del martello. Non attaccare il braccio guida per bloccaggio standard o con lama elicoidale all archetto di inserzione finché il chiodo non è completamente inserito. Diversamente, il braccio guida potrebbe allentarsi durante l inserzione del chiodo. Il bloccaggio standard si esegue con due viti bloccaggio da B 6.0 mm ( ) Bloccaggio con lama elicoidale, vedere pagina 16 (fasi da 11 a 17). DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Bloccaggio standard 11 Montaggio del braccio guida e inserzione del gruppo trocar Attaccare all archetto di inserzione il braccio guida per bloccaggio standard ( ). Inserire il gruppo trocar turchese [boccola di protezione 11.0/8.0 ( ), guida punte 8.0/4.9 ( ) e trocar da B 4.9 mm ( )] nel foro craniale del braccio guida e, tramite un incisione profonda, fino a raggiungere l'osso. Rimuovere il trocar. 11 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

19 12 Perforazione e misura della lunghezza della vite di bloccaggio Forare le due corticali usando la punta elicoidale calibrata da B 4.9 mm ( ), fermandosi appena dopo aver penetrato la corticale distale. Confermare la posizione della punta elicoidale con una radiografia. Assicurarsi che il guida punte sia a contatto con l osso e leggere la lunghezza della vite di bloccaggio direttamente dagli anelli di riferimento sulla punta elicoidale. La vite di bloccaggio non deve oltrepassare la corticale mediale di più di 2 mm. Nota: considerato che la posizione della punta elicoidale rappresenta in modo diretto quella della vite di bloccaggio nell'osso, la vite di bloccaggio sarà troppo lunga se la punta elicoidale viene inserita troppo in profondità oppure se il guida punte non preme sulla corticale. Alternativa È possibile determinare la lunghezza della vite di bloccaggio usando il misuratore di profondità per bulloni di bloccaggio ( ). Rimuovere il guida punte 8.0/4.9 e introdurre il gancio di misurazione attraverso la boccola di protezione 11.0/8.0. Stabilire la lunghezza della vite di bloccaggio aggiungendo 2 mm alla lettura del misuratore di profondità. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 13 Inserimento della prima vite di bloccaggio Inserire la vite di bloccaggio attraverso la boccola di protezione 11.0/8.0 utilizzando il cacciavite esagonale ( ) e assicurarsi che la testa della vite sia a contatto con la corticale mediale. La vite di bloccaggio deve oltrepassare la corticale mediale di almeno 2 mm, ma non più di 4 mm. 14 Inserimento della seconda vite di bloccaggio Ripetere le fasi procedurali da 11 a 13 per inserire la seconda vite di bloccaggio nel foro della vite caudale sul braccio guida. Nota: per il bloccaggio standard, utilizzare sempre, se possibile, due viti di bloccaggio. 11 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

21 15 Bloccaggio prossimale Il bloccaggio prossimale dei chiodi di lunghezza pari a mm si effettua con due bulloni di bloccaggio da Ø 4.9 mm da inserire lateralmente. I chiodi di 300 mm o superiori sono muniti di un foro statico laterale e di un foro statico e uno slot di bloccaggio dinamico in direzione AP. Tali opzioni di bloccaggio rendono possibile la dinamizzazione immediata o secondaria della frattura. L'approccio AP facilita il bloccaggio a livello del piccolo trocantere. Allineamento dell'immagine Controllare la riduzione della frattura, il corretto allineamento dei frammenti e la corretta lunghezza del femore. Allineare l intensificatore di brillanza in modo che il foro distale sia visibile come un cerchio perfetto al centro dell'immagine. Tondo (corretto) Ovale (non corretto) Determinare il punto d'incisione Centrare la punta elicoidale Forare DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

22 Bloccaggio standard 16 Esecuzione dell incisione Determinare il punto di incisione e praticare un incisione profonda. 17 Perforazione In monitoraggio con intensificatore di brillanza, inserire la punta della punta elicoidale da B 4.0 mm per l'elemento di trasmissione radiotrasparente attraverso l'incisione fino a raggiungere l'osso. Inclinare la guida finché la punta elicoidale non appare centrata nel foro di bloccaggio. La punta elicoidale riempirà quasi completamente l immagine del foro di bloccaggio. Tenere la punta elicoidale in questa posizione e forare entrambe le corticali finché la punta della punta elicoidale non penetra appena nella corticale mediale. Alternativa Se non è disponibile un elemento di trasmissione radiotrasparente e il bloccaggio si esegue con la tecnica standard a mano libera, usare la punta elicoidale con tre scanalature da B 4.0 mm ( ). 22 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

23 18 Misurazione della lunghezza del bullone di bloccaggio e inserimento dello stesso Misurare la lunghezza del bullone di bloccaggio usando il misuratore di profondità per bulloni di bloccaggio ( ). La lunghezza del bullone di bloccaggio si determina aggiungendo almeno 2 mm, ma non più di 4 mm, alla lunghezza letta sul misuratore di profondità. Inserire il bullone di bloccaggio utilizzando il cacciavite esagonale. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

24 19 Inserimento del tappo a vite L'uso del tappo a vite per viti di bloccaggio turchese ( ) è obbligatorio. Assolve a due funzioni: previene l'endoproliferazione ossea nel chiodo e blocca la vite di bloccaggio distale da B 6.0 mm formando in tal modo un angolo stabile. Togliere gli strumenti per l inserzione. Allineare il tappo a vite con l'asse del chiodo servendosi del cacciavite esagonale e fissarlo con il manicotto di presa. Per ridurre al minimo la possibilità di danneggiarne il filetto, ruotare il tappo a vite in senso antiorario finché il suo filetto non si allinea con quello del chiodo. Avvitare completamente in senso orario il tappo a vite nel chiodo in modo da fissare la vite di bloccaggio. Le ultime rotazioni offriranno una certa resistenza dovuta a una scanalatura del filetto che impedisce l'allentamento della vite. Serrare saldamente il tappo a vite. turchese Nota: per ridurre al minimo la possibilità che si spani, ruotare il tappo a vite in senso antiorario finché il suo filetto non risulta allineato con quello del chiodo. Inserire il tappo a vite ruotando in senso orario finché non risulta interamente alloggiato. Alternativa Il tappo a vite può essere inserito anche dopo la fase 14 (pagina 18). 22 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

25 Bloccaggio con lama elicoidale L'opzione di bloccaggio con lama elicoidale usando una lama elicoidale ( ) e una vite di bloccaggio da Ø 6.0 mm ( ) si usa per i pazienti con osso porotico e/o in aree di frattura sopracondiloidea comminute, estese e complesse. La più ampia area di presa della lama consente una distribuzione ottimizzata del carico nei condili e migliora il fissaggio del frammento distale riducendo in tal modo il rischio di protrusione del chiodo nell'articolazione del ginocchio. Seguire la procedura descritta nelle fasi da 1 a 10 alle pagg. da 4 a Montaggio del braccio guida e inserimento della vite di bloccaggio Attaccare all archetto di inserzione il braccio guida per bloccaggio con lama elicoidale ( ). Inserire il gruppo trocar turchese [boccola di protezione 11.0/8.0 ( ), guida punte 8.0/4.9 ( ) e trocar da B 4.9 mm ( )] nel foro craniale del braccio guida e, tramite un incisione profonda, fino a raggiungere l'osso. Rimuovere il trocar. Le operazioni di foratura, misurazione della lunghezza e inserzione della vite di bloccaggio da B 6.0 mm devono essere eseguite come descritto nelle fasi 12 e 13 a pagina 17 e 18. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

26 Bloccaggio con lama elicoidale 12 Inserzione del gruppo doppia boccola Inserire il gruppo doppia boccola rosa [boccola di protezione 15.0/13.0 ( ) e guida punte 13.0/3.2 ( )] attraverso il foro caudale sul braccio guida. Praticare un incisione profonda e far avanzare le boccole fino alla corticale laterale. 13 Inserimento del filo di guida e misurazione della lunghezza della lama elicoidale Inserire il filo di guida da B 3.2 mm calibrato ( ) nei condili finché la sua punta non risulta a filo con la corticale mediale. Confermare la posizione del filo con una radiografia. Assicurarsi che il guida punte sia a contatto con l osso e leggere la lunghezza della lama elicoidale direttamente dal filo di guida. Rimuovere il guida punte. 22 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

27 14 Apertura della corticale Inserire la punta elicoidale da B 13.0 mm ( ) sul filo di guida e attraverso la boccola di protezione e aprire la corticale laterale manualmente o con un motore elettrico. La punta elicoidale deve aprire la corticale laterale solo quanto basta per preparare la sede per la testa della lama elicoidale. L'arresto automatico impedisce alla punta elicoidale di penetrare troppo in profondità. Rimuovere la punta elicoidale e la boccola di protezione. 15 Montaggio della lama elicoidale al serpentino a spirale Montare gli strumenti per l'inserzione della lama elicoidale utilizzando la vite di connessione per lame elicoidali ( ) e il serpentino a spirale ( ). Attaccare saldamente la lama elicoidale della lunghezza stabilita in precedenza al serpentino a spirale. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

28 16 Inserimento della lama elicoidale Portare la lama elicoidale e il serpentino a spirale sul filo di guida attraverso il braccio guida fino a raggiungere l'osso. Inserire la lama manualmente o con brevi colpi del martello sulla vite di connessione collegata al serpentino a spirale. La giusta profondità di inserimento si raggiunge quando la testa della lama elicoidale si trova a filo con la corticale laterale. Verificare con intensificatore di brillanza. Staccare gli strumenti d'inserzione dalla lama e rimuovere il filo di guida. 17 Bloccaggio prossimale Eseguire il bloccaggio prossimale seguendo la procedura descritta nelle fasi da 15 a 18 alle pagg. 19 e DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

29 18 Inserimento del tappo a vite L uso del tappo a vite per lame elicoidali, rosa ( ) è obbligatorio. Assolve a due funzioni: previene l'endoproliferazione ossea nel chiodo e blocca prossimalmente la lama elicoidale formando un angolo stabile. Il tappo a vite preme contro il bordo della lama elicoidale impedendole di ritrarsi e fuoriuscire. Togliere gli strumenti per l inserzione. Allineare il tappo a vite con l'asse del chiodo servendosi del cacciavite esagonale e fissarlo con il manicotto di presa. Per ridurre al minimo la possibilità di danneggiarne il filetto, ruotare il tappo a vite in senso antiorario finché il suo filetto non si allinea con quello del chiodo. Avvitare completamente in senso orario il tappo a vite nel chiodo in modo da fissare la lama elicoidale. Le ultime rotazioni offriranno una certa resistenza dovuta a una scanalatura del filetto che impedisce l'allentamento della vite. Serrare saldamente il tappo a vite. rosa Alternativa Il tappo a vite può essere inserito anche dopo la fase 16. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

30 Rimozione dell'impianto 1 Rimozione del tappo di chiusura Rimuovere l'eventuale crescita di tessuto dall'incasso esagonale del tappo a vite e dagli impianti di bloccaggio. Svitare il tappo a vite con il cacciavite esagonale ( ). 2 Rimozione dell'impianto di bloccaggio più distale Rimuovere l'impianto di bloccaggio più distale (vite di bloccaggio da B 6 mm o lama elicoidale). Vite di bloccaggio da B 6.0 mm: svitare la vite di bloccaggio servendosi del cacciavite esagonale ( ) e del manicotto di presa ( ). Lama elicoidale: avvitare la vite d'estrazione per lama elicoidale ( ) sulla testa della lama e avvitare l asta di guida ( ) sulla vite d estrazione. Estrarre la lama elicoidale con l'asta di guida ( ). Nota: prima di rimuovere l ultimo bullone di bloccaggio, avvitare la vite di connessione nell estremità distale del chiodo. Ciò evita che il chiodo ruoti nel canale midollare. 22 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

31 3 Rimozione dei bulloni di bloccaggio Svitare i bulloni di bloccaggio con il cacciavite esagonale ( ). Se fosse impossibile svitare i bulloni perché il filetto non fa più presa sull'osso, utilizzare il manicotto di presa ( ). 4 Montaggio dell'asta di guida Prima di togliere l ultimo impianto di bloccaggio, avvitare la vite d estrazione per DFN ( ) nell'estremità distale del chiodo e serrarla con la chiave a spina ( ). L'ultimo impianto di bloccaggio impedisce la rotazione o lo scivolamento del chiodo. Avvitare l asta di guida ( ) nella vite d estrazione per DFN e serrare. Alternativa Se la vite d'estrazione per DFN non fosse disponibile, è possibile avvitare l'asta di guida direttamente nell'estremità distale del chiodo. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

32 Rimozione dell'impianto 5 Rimozione dell'ultimo impianto di bloccaggio Svitare l'ultimo impianto di bloccaggio servendosi del cacciavite esagonale ( ) e, se necessario, del manicotto di presa ( ). 33 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

33 6 Rimozione del chiodo Estrarre il chiodo con colpi delicati del martello scorrevole. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33

34 Pulizia degli strumenti Pulizia degli strumenti Il funzionamento ottimale degli strumenti può essere mantenuto attraverso una scrupolosa pulizia. 33 DePuy Synthes DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica

35 Informazioni sulla RMI Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F , ASTM F e1 e ASTM F Test non clinici dello scenario più pessimistico ipotizzabile in un sistema RMI a 3 T non hanno evidenziato alcuna torsione o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un'estensione di circa 169 mm dalla struttura, se scansionato con Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RMI a 3 T. Riscaldamento indotto da Radio Frequenza (RF) conforme alla norma ASTM F a Test elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico ipotizzabile registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 C con un aumento medio della temperatura di 6.6 C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 C (3 T) in dispositivi per RMI che utilizzano bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] medio su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]). Precauzioni: il test descritto sopra si basa su prove non cliniche. L'effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sottoposti a scansione RM riguardo alla temperatura percepita e/o a sensazioni di dolore. Pazienti con termoregolazione alterata o percezione alterata della temperatura devono essere esclusi dalle procedure di scansione RM. Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti conduttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile. Utilizzando il sistema di ventilazione si può ridurre ulteriormente l'aumento della temperatura corporea. DFN Chiodo femorale distale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33

36 DSEM/TRM/0115/0282(2)d 01/17 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Svizzera Tel: Fax: Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli Stati Uniti. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF sul sito DePuy Synthes Trauma, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati