I REQUISITI DELLA NORMA ISO 9001:2015

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1 I REQUISITI DELLA NORMA ISO 9001:2015 LA NORMA ISO 9001:2015 INTRODUZIONE VI09-sez inroduzione-o18 1 PREMESSA Il 23 Seembre 2015 è saa emessa la V edizione della Norma ISO 9001, che sosiuisce la ISO 9001:2008. La revisione ecnica dello sandard è imporane. È cambiaa la sua sruura(numero e sequenza dei capioli) per adeguarla alla marice comune di ui i modelli di sisema di gesione, definia HIGH LEVEL STRUCTURE, con maggior facilià di inegrazione. Sono sai inrodoi alcuni nuovi concei fondamenali. VI09-sez inroduzione-o18 2 VI09-sez inroduzione-o18 1

2 LA STRUTTURA DELLA ISO 9001: Scopo 2. Riferimeni normaivi 3. Termini e definizioni 4. Coneso dell Organizzazione 5. Leadership 6. Pianificazione 7. Supporo 8. Operaivià 9. Valuazione delle presazioni 10.Migliorameno Allegao A Chiarimeni sunuova sruura, erminologia e concei Allegao B Alri sandard inernazionali su gesione qualià VI09-sez inroduzione-o18 3 INTRODUZIONE L adozione di un Sisema di Gesione Qualià basao su queso Sandard è una decisione sraegica che può aiuare a migliorare le presazioni complessive dell Organizzazione e cosiuire una base sicura per sviluppare iniziaive sosenibili PER ESEMPIO POTENZIALI MIGLIORAMENTI: Capacià di fornire sabilmene prodoi e servizi che soddisfino i requisii(cliene e applicabili) Opporunià di accrescere la soddisfazione del cliene Affronare i rischi e le opporunià associae al coneso e agli obieivi dell Organizzazione Capacià di dimosrare conformià a specifici requisii del Sisema di Gesione Qualià VI09-sez inroduzione-o18 4 VI09-sez inroduzione-o18 2

3 APPROCCI METODOLOGICI Quesa edizione della norma uilizza 2 approcci: Approccio per processi, (che comprende il ciclo Plan-Do-Check-Ac) Approccio basao sul rischio VI09-sez inroduzione-o18 5 APPROCCIO PER PROCESSI Quesa edizione della norma ne promuove foremene l adozione in quano: Conribuisce a raggiungere i risulai volui in modo più efficace ed efficiene. Permee all Organizzazione di conrollare le inerazioni ra i diversi processi del sisema così da considerare i processi in ermine di valore aggiuno e incremenare la sua presazione globale. VI09-sez inroduzione-o18 6 VI09-sez inroduzione-o18 3

4 APPROCCIO PER PROCESSI Processo: insieme di aivià correlae o inerageni che rasformano elemeni in ingresso in elemeni in uscia (risulao del processo: prodoo o servizio) VI09-sez inroduzione-o18 7 PDCA CicloPlan-Do-Check-Ac(ociclodiDeming) PLAN: sabilire gli obieivi, le risorse necessarie per oenere i risulai sabilii DO: realizzare quano pianificao CHECK: conrollare i risulai oenui ACT: agire per migliorare la presazione, ove necessario La meodologia PDCA può essere applicaa a ciascun processo e al Sisema di Gesione Qualià nel suo insieme VI09-sez inroduzione-o18 8 VI09-sez inroduzione-o18 4

5 PDCA Rappresenazione della sruura della ISO 9001:2015 nel ciclo PDCA VI09-sez inroduzione-o18 9 APPROCCIO BASATO SUL RISCHIO Definizione di rischio aziendale Un rischio aziendale d impresa può essere definio come l insieme dei possibili effei posiivi (opporunià - upside risk) e negaivi (minacce - downside risk) di un eveno inaspeao sulla siuazione economica, finanziaria, parimoniale e sull immagine dell impresa. Riguarda ui gli eveni rischiosi; Non riguarda solo le manifesazioni negaive. VI09-sez inroduzione-o18 10 VI09-sez inroduzione-o18 5

6 APPROCCIO BASATO SUL RISCHIO La norma ISO 9001 non impone meodologie specifiche per la gesione di rischi e opporunià. Se l organizzazione lo riiene opporuno, può anche fare riferimeno alla seguene LINEA GUIDA ISO Gesione del rischio Linee guida (recenemene aggiornaa) VI09-sez inroduzione-o18 11 LA VALUTAZIONE DEI RISCHI NELLA PRATICA AZIENDALE Compagine azionaria Modifica del consiglio Fluuazioni dei cambi Crisi inernazionali Embarghi poliici Nuove normaive F a o r i e s e r n i Perdia/acquisizione di clieni Fusione di clieni Aacchi/opporunià commerciali Ricerca e sviluppo Disponibilià risorse Rischi finanziari Poliiche e sraegie FATTORI INTERNI Conrolli operaivi ed analiici Proezione del know how aziendale Invesimeni F a o r i Erogazione o meno di finanziameni Accesso al credio VI09-sez inroduzione-o18 12 e s e r n i VI09-sez inroduzione-o18 6

7 DEFINIZIONE DI RISK MANAGEMENT È un processo poso in essere dal consiglio di amminisrazione, dal managemen e da alri operaori della sruura aziendale; uilizzao nell ambio della formulazione della sraegia aziendale, progeao per individuare eveni poenziali che possono influire sull aivià aziendale, per gesire il rischio enro i limii di rischio acceabile e per fornire la ragionevole sicurezza sul conseguimeno degli obieivi aziendali. VI09-sez inroduzione-o18 13 RISK MANAGEMENT un meodo coerene per il conrollo delle aivià migliora l approccio alla definizione delle priorià indirizza l uilizzo delle risorse verso le criicià proegge il valore dell azienda aumena l efficienza aziendale coinvolge il personale sul frone della conoscenza e della condivisione VI09-sez inroduzione-o18 14 VI09-sez inroduzione-o18 7

8 FORNITORI SERVIZI PROCESSO LEGISLAZIONE Dipendenzada pochi forniori RISCHI OPERATIVI Rispondenzaalle aspeaive del cliene Subappalo Conoscenza della maeria in relazione al coneso Basso poere conrauale Disponibilià / reperibilià del forniore Affidabilià nel empo Ripeibilià / riproducibilià Conseguenze dei difei Cosi di erogazione Vincoliimposi dal cliene Rappori con ene di conrollo Proprieà delle infrasruure e arezzaure Gesione della comunicazione e delle regisrazioni Esposizione a rischi del cliene Gesionedegli scari ed efflueni Rappori con i mass media VI09-sez inroduzione-o18 15 RISCHI OPERATIVI APPALTO Conrao mediane il quale una pare (appalaore) assume, nei confroni di un alra pare (commiene), l obbligo di compiere un opera (appalo d opera) o un servizio (appalo di servizi) verso un corrispeivo in denaro, organizzando i mezzi necessari a ale scopo e gesendo l impresa a proprio rischio (obbligazione di risulao). VI09-sez inroduzione-o18 16 VI09-sez inroduzione-o18 8

9 RICHIAMI ALLA GESTIONE DEL RISCHIO ALL INTERNO DELLA NORMA ISO 9001:2015 Inroduzione Approccio basao sul rischio Rapporo con alre norme sui sisemi di gesione Sisema di gesione per la qualià e relaivi processi Impegno della Direzione Orienameno al cliene Azioni per affronare rischi e opporunià Analisi e valuazioni Inpu al riesame della Direzione Non conformià ed azioni correive Allegao A -Chiarimeni sulla nuova sruura, erminologia e concei -A4, A5, A8 VI09-sez inroduzione-o18 17 VI09-sez inroduzione-o18 9