ProStrakan. Abstral Mercato Competitors. Roberta Scuteri - Marketing Manager ProStrakan

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1 ProStrakan Abstral Mercato Competitors Roberta Scuteri - Marketing Manager ProStrakan

2 Abstral Il nuovo arrivato Segmento del Mercato del BTcP e competitors Abstral: SWOT analysis Messaggio comunicazionale I materiali promozionali i servizi per il Medico

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4 ABSTRAL E INVINCIBILE PRIMO in cu tra i 5 fentanil citrato 22,9% è la QM mat cu 24,3% è la QM del mese Novembre 28% è la Crescita mat cu a Novembre

5 Questo è Abstral

6 Abstral è unico perché In una patologia DIFFICILE Con un dolore (fisico e psicologico) DIFFICILE DIFFICILE Qualità di Vita Il Paziente DEVE poter risolvere almeno la «Patologia» DOLORE in modo SEMPLICE Abstral è SEMPLICE

7 Abstral è il MIGLIORE E sufficiente provare il Placebo

8 ProStrakan Abstral Mercato e Competitors

9 Mercato BTcP Dal 2011 sono 5 Brand 1. Actiq (Dompè) Lancio 2005 Utilizzo GO&STOP- titolazione estemporanea MESSAGGIO VINCENTE Da Dicembre 2013 «ritorno» in Teva Differenziazione Actiq/Effentora 2. Effentora (Teva) Lancio 2009 «instabilità» per riorganizzazione aziendale Differenziazione Effentora/Actiq 3. PecFent (Molteni) Lancio 2011 Da Luglio 2013 confezione da 32 puff (4 flaconi da 8 puff cad) A Dicembre «sfoltimento» struttura (-12) 4. Instanyl (Grunenthal) Lancio 2011 Praticamente abbandonato Azienda focalizzata su Palexia 5. Abstral (ProStrakan) Lancio 2010 Da Ottobre è al PRIMO posto E da Gennaio è ancora più forte (co-promotion Mundipharma)

10 Terapia per il BTcP - Delivery Systems ACTIQ OTFC EFFENTORA ABSTRAL SLF INSTANYL INFS PECFENT FPNS Oral Transmucosal LOLLYPOP Buccale Effervescente Sublinguale Fentanyl Spray Nasale base acquosa Spray nasale con Pectina

11 Actiq - Fentanil citrato orale transmucosale Dosaggi disponibili in confezioni da 3 o 15 lollypop 200 mcg = 22,2% 400 mcg = 26,5% 600 mcg = 21% 800 mcg = 18,5% 1200 mcg = 7,3% 1600mcg = 4,5%

12 Actiq - Lollypop L unità di Actiq va consumata nell arco di 15 minuti Nel corso della ricerca della dose ottimale, se entro 30 minuti dopo l inizio della prima unità (cioè 15 minuti dall esaurimento di una singola unità di Actiq da parte del paziente) non si ottiene un adeguata analgesia, è possibile usare una seconda unità di Actiq di pari concentrazione La cinetica di assorbimento del fentanil dell Actiq è una combinazione dell assorbimento rapido oromucosale e del più lento assorbimento gastrointestinale del fentanil ingerito. Il 25% circa della dose totale di Actiq viene rapidamente assorbito dalla mucosa orale. Il rimanente 75% della dose viene ingerita e lentamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Circa 1/3 di questa quantità (25% della dose totale) sfugge al metabolismo di primo passaggio epatico ed intestinale e si rende disponibile a livello sistemico.

13 Effentora = compressa buccale Dosaggi disponibili in confezioni da 4 compresse 100 mcg = 23,8% 200 mcg = 32% 400 mcg = 23,4% 600 mcg = 8,5% 800 mcg = 12,3%

14 Effentora buccale Nel corso della ricerca della dose ottimale, se entro 30 minuti dall inizio della somministrazione di una singola compressa non si ottiene un adeguata analgesia si deve usare una seconda compressa di Effentora di pari concentrazione Effentora deve essere collocato e trattenuto nella bocca per un periodo sufficiente per consentire lo scioglimento della compressa, che generalmente avviene in minuti. In alternativa, la compressa può essere collocata sotto la lingua. Dopo 30 minuti, in presenza di residui della compressa di Effentora, questi possono essere ingeriti con un bicchiere d'acqua Circa il 50% della dose totale somministrata viene rapidamente assorbito attraverso la mucosa divenendo disponibile sistemicamente. L altro 50% della dose totale viene ingerito ed è assorbito lentamente attraverso il tratto gastrointestinale. Circa il 30% della quantità ingerita (il 50% della dose totale) sfugge all eliminazione epatica e intestinale di primo passaggio e diviene disponibile sistemicamente.

15 Instanyl - Spray nasale base acquosa Dosaggi disponibili in confezioni da 10 o 20 (75%) puff 50 mcg = 17,6% 100 mcg = 36,4% 200 mcg = 46,0%

16 Instanyl Spray nasale soluzione acquosa La concentrazione iniziale deve essere pari a 50 mcg in una narice, aumentando secondo necessità seguendo la scala di concentrazioni disponibili (50, 100 e 200 mcg ). Se non si raggiunge un adeguata analgesia si può somministrarne una seconda dose di uguale concentrazione dopo almeno 10 minuti Si raccomanda che il paziente sia seduto o in piedi in posizione dritta durante la somministrazione di Instanyl Prima di usare Instanyl per la prima volta, lo spray nasale deve essere premuto finché appare una leggera nebulizzazione; solitamente ci vogliono da 3 a 4 pressioni dello spray nasale. Se il prodotto non è usato per un periodo superiore a sette giorni, premere una volta a vuoto lo spray nasale prima di assumere la dose.

17 PecFent - Spray Nasale con Pectina Dosaggi disponibili in confezioni da 8 (42%) e 32 puff 100 mcg = 54,8% 400 mcg = 45,2%

18 PecFent Spray nasale con Pectina Prima del primo utilizzo, il flacone deve essere caricato tenendolo in posizione verticale e semplicemente premendo e rilasciando l impugnatura su entrambi i lati dell applicatore, fino a quando non appare una barra verde nella finestra contadosi (ciò dovrebbe avvenire dopo quattro erogazioni). Se il prodotto non viene usato per 5 giorni, ricaricare il flacone spruzzando una volta. Eliminare il flacone 60 giorni dopo la prima apertura. Per somministrare PecFent, l applicatore deve essere inserito a una breve distanza (circa 1 cm) nella narice e puntato leggermente verso il ponte del naso. L erogazione viene quindi somministrata premendo e rilasciando l impugnatura su entrambi i lati dell applicatore. Si udirà un clic e il numero visualizzato sul contadosi avanzerà di uno. I pazienti devono essere avvisati che potrebbero non avvertire l erogazione somministrata e, per confermare l effettiva erogazione, devono quindi fare affidamento sul clic udibile e sull avanzamento del numero sul contadosi. Le gocce di PecFent nebulizzate formano un gel all interno del naso. I pazienti devono essere avvertiti di non soffiarsi il naso subito dopo la somministrazione di PecFent.

19 Abstral - Perche la via sublinguale? Via non invasiva Mucosa fine non cheratinizzata Mucosa molto vascolarizzata Rapido passaggio nella via ematica Vene sublinguali Vena giugulare Evita il metabolismo di primo-passaggio gastro-epatico Cuore attraverso la vena cava superiore Organi iper-vascolarizzati (cervello ) Altri tessuti 6- Shojaei 1998

20 Abstral Compresse Sublinguali Durante la titolazione i pazienti devono attendere almeno 2 ore prima di trattare una nuova manifestazione di dolore episodico intenso con Abstral Se entro minuti dalla somministrazione della prima dose non si ottiene un adeguata analgesia, per la successiva manifestazione di dolore episodico intenso si deve valutare l assunzione di una compressa di dosaggio immediatamente superiore Le compresse sublinguali di Abstral si devono somministrare direttamente sotto la lingua, nella parte più profonda. Le compresse sublinguali di Abstral non si devono ingerire, ma le si deve lasciare dissolvere completamente nella cavità sublinguale, senza masticarle né succhiarle. Informare i pazienti di non mangiare né bere fino a completo dissolvimento della compressa. Nei pazienti con secchezza delle fauci si può utilizzare acqua per inumidire la mucosa prima di assumere Abstral

21 Abstral Prezzo Il prezzo di Abstral è il più basso tra le 5 formulazioni Prezzo Ufficiale (confezione 10 cpr) = 94,24 (IVA incl) Prezzo rimborsato (confezione 10 cpr) = 85,05 (IVA incl) Ex-factory per singola compressa da AIFA = 5,71 (IVA incl) o 5,153 (IVA excl)

22 Ex-factory dati IMS PRICE PER TABLET PRODUCT PACK SIZE Ex-Factory price Abstral 10s 5.15 Actiq 3s 5.81 Actiq 15s 5.66 Effentora 4s 5.81 Instanyl 10s 6.11 Instanyl 20s 6.11 PecFent 8s 6.11 PecFent 32s 5.5

23 ABSTRAL

24 Abstral Il Migliore perchè Unico sublinguale Rapido dissolvimento Semplice utilizzo non necessita di Caregiver Ampia disponibilità di dosaggi Unico con 300mcg Costo inferiore ai Competitors Abstral è SEMPLICE

25 ProStrakan Abstral & Competitors in ITALIA

26 Segmento mercato del BTcP 1. Segmento di mercato di quasi 20mio per 3.5mio di cu 2. Mercato in Crescita pari al 14% vs 2012 (mat Novembre) 3. Ogni new entry o nuova confezione contribuisce ad allargamento 4. Ancora tanti spazi di crescita (soprattutto in alcuni Target specialistici quali gli Oncologi) 5. Malgrado la crescita, l Italia è ancora agli ultimi posti in EU per utilizzo di oppioidi 6. Abstral ha conquistato la Leadership! Ancora tanti spazi di crescita (nuovi Pazienti + Pazienti ex Actiq + Pazienti Effentora + NUOVI PAZIENTI MUNDI)

27 BTcP I Numeri mat Novembre 2013 Values = 19.8mio (+14.4% vs 2012) BTcP Segment (Values) Nov-10 Dec-10 Jan-11 Feb-11 Mar-11 Apr-11 May-11 Jun-11 Jul-11 Aug-11 Sept-11 Oct-11 Nov-11 Dec-11 Jan-12 Feb-12 Mar-12 Apr-12 May-12 Jun-12 Jul-12 Aug-12 Sept-12 Oct-12 Nov-12 Dec-12 Jan-13 Feb-13 Mar-13 Apr-13 May-13 Jun-13 Jul-13 Aug-13 Sept-13 Oct-13 Nov-13

28 BTcP I Numeri mat Novembre 2013 Counting units = 3.5mio (+13.8% vs 2012) BTcP Market cu mat Nov-10 Dec-10 Jan-11 Feb-11 Mar-11 Apr-11 May-11 Jun-11 Jul-11 Aug-11 Sept-11 Oct-11 Nov-11 Dec-11 Jan-12 Feb-12 Mar-12 Apr-12 May-12 Jun-12 Jul-12 Aug-12 Sept-12 Oct-12 Nov-12 Dec-12 Jan-13 Feb-13 Mar-13 Apr-13 May-13 Jun-13 Jul-13 Aug-13 Sept-13 Oct-13 Nov-13

29 BTcP Trend cu IMS Data Novembre 2013 Crescita mat +13.8% Crescita cum +14,9% PecFent 32 Counting units (000) Effentora Abstral Nasal spray

30 BTcP Quote di mercato cu Mensili Abstral da Ottobre Leader con 24.3% in qm Accelerazione di PecFent da Luglio con lancio 32puff QM %

31 BTcP Trend cu mat 5 Brands Abstral e PecFent determinano la crescita del segmento di mercato

32 BTcP Quote di mercato valori Mensili Accelerazione di PecFent da Luglio per lancio 32puff Instanyl ha «abbandonato» QM %

33 Trend mese cu BTcP orali e nasali Trend di crescita parallelo tra le due tipologie di formulazioni cu (000)

34 Trend mese cu BTcP QM orali e nasali Stabile la ripartizione tra orali e nasali (70:30) QM %

35 Trend mese cu Spray Nasali Grunenthal ha abbandonato Instanyl Molteni ha lanciato la confezione da 32 puff 32 puff cu (000)

36 Ed anche Oramorph. Trend in decremento

37 Il SUCCESSO di ABSTRAL

38 SWOT Analysis STRENGHT Patient friendly 300 mcg (articolo Mercadante 2013) Prezzo MUF inferiore ai competitor Unicità via sublinguale WEAKNESSES Oncologia ancora deboli Scarsa differenziazione tra orali OPPORTUNITIES Unicità via sublinguale: differenziazione nelle gare regionali vs le altre formulazioni Sensibilizzazione trattamento dolore/btcp (dati analisi Task Force 5 aziende) Target ematologi (mieloma multiplo) Pazienti oncologici afferenti alla Medicina d emergenza THREATS Gare Regionali/riduzione prezzo Adeguamento prezzo da aggiudicazione minima regionale

39 ProStrakan Abstral Comunicazione

40 Abstral La Comunicazione del 2014 Palliativista = Comunicazione maggiormente incentrata sul Prodotto Oncologo = Comunicazione maggiormente incentrata sul Paziente

41 Abstral La Comunicazione del Unica reale formulazione sublinguale (2 brevetti EU) di fentanil a RAPIDO DISSOLVIMENTO (10-15 sec)- (Differenziazione tra formulazioni) 2. Cinetica che rispecchia esattamente il profilo del DEI (non ha doppio picco cioè non viene deglutito) 3. Non richiede nessun dispositivo di applicazione e neppure intervento attivo da parte del Paziente e/o del Caregiver 4. E la formulazione preferita dai Pazienti (Davies, Uberall, England, Sue Rayder) Focalizzazione sul Paziente, in particolare con l Oncologo 5. Disponibile ampia gamma di formulazioni ( mcg) quindi può essere facilmente titolato, per la personalizzazione della terapia 6. Prezzo inferiore a tutti i prodotti per il DEI 7. Plus unicità formulazione da 300 mcg (formulazione di elevata sartoria x i pazienti in terapia con LAO (180 mg morfina os- ossicodone 90 mg/die)- Mercadante 2013

42 Abstral Il Messaggio Abstral è il prodotto a RAPIDA DISSOLUZIONE ideale per TUTTI I PAZIENTI con BTcP I PAZIENTI LO PREFERISCONO (.se possono scegliere!)

43 Abstral Il MESSAGGIO DISSOLVE IN POCHI SECONDI AGISCE IN POCHI MINUTI UNICITA DELLA COMPLIANCE PER IL PAZIENTE Non richiede nessun dispositivo di applicazione Non richiede intervento attivo da parte del paziente e/o del caregiver UNICITA DELLA COMPRESSA SUBLINGUALE (2 brevetti EU) Ampia disponibilità di dosaggi ( mcg): titolazione facile, terapia personalizzata

44 Materiale a disposizione Manuale di Training Regolo titolazione Scheda lavoro England Visual rubricato Articolo Nalamachu EU Oncology Zeppetella Lavoro Rauck Lavoro Uberall Righello oncologi Slide kit RCP Placebo