MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 225 Serie Generale del 27/9/2007) EPARGRISEOVIT*AD IM EV6FI+6FII PFIZER ITALIA Srl Adeguamento standard terms: ora adulti soluzione iniettabile 6 fiale I (rosse) + 6 fiale II (incolori) EPARGRISEOVIT*BB IM EV6FI+6FII PFIZER ITALIA Srl Adeguamento standard terms: ora bambini soluzione iniettabile 6 fiale I (rosse) + 6 fiale II (incolori) DOXAZOSINA IG FARMAC.*30CPR DIV 2MG DOXAZOSINA IG FARMAC.*20CPR DIV 4MG DOXAZOSINA IPSO PHARMA*30CPR DIV 2MG DOXAZOSINA IPSO PHARMA*20CPR DIV 4MG IG FARMACEUTICI DI IRIANNI GIUSEPPE IG FARMACEUTICI DI IRIANN GIUSEPPE IPSO PHARMA SpA IPSO PHARMA SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora RANBAXY ITALIA SpA con conseguente modifica della denominazione in DOXAZOSINA RAMBAXY DOXAZOSINA FG*30CPR DIV 2MG FG SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora SPA (SOC.PRO.ANTIBIOTICI) SpA con conseguente modifica della denominazione in DOXAZOSINA SPA DOXAZOSINA FG*20CPR DIV 4MG FG SRL DOXAZOSINA EPIFARMA*30CPR 2MG EPIFARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora FIDIA FARMACEUTICI SpA con conseguente modifica della denominazione in DOXAZOSINA FIDIA DOXAZOSINA EPIFARMA*20CPR 4MG EPIFARMA SLR METOCAL*60CPR MAST 1250MG ROTTAPHARM SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ARTROPHARM A.P.S INFLUPOZZI SUBUNITA*F 0,5ML04- IVP (IST.VACCINOGENO POZZI Modifica standard terms: ora 0,5 ml sosp iniett per uso in tra 1 Trasferimento ditta titolare AIC: ora ANGENERICO SpA con conseguente modifica della denominazione in DOXAZOSINA ANGENERICO

2 Sr muscolare 1 fiala 0,5 ml Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione INFLUPOZZI SUBUNITA*1SIR IVP (IST.VACCINOGENO POZZI Sr Modifica standard terms: ora 0,5 ml sosp iniett 1 sir preriempita da 0,5 ml con ago da 23 g INFLUPOZZI SUBUNITA*10SIR04-05 IVP (IST.VACCINOGENO POZZI Sr Modifica standard terms: ora 0,5 ml sosp iniett 10 sir preriempite 0,5 ml con ago da 23 g 1 Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione INFLUPOZZI SUB.*1SIR 0,5ML 07- IVP (IST.VACCINOGENO POZZI Sr Modifica standard terms: ora 0,5 ml sosp iniett 1 sir preriempita 0,5 ml con ago 25 g 1 Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione INFLUPOZZI SUB.*10SIR 0,5ML07- IVP (IST.VACCINOGENO POZZI Sr Modifica standard terms: ora 0,5 ml sosp iniett 10 sir preriempita 0,5 ml con ago 25 g AGRIPPAL S1*1SIR C/A 0,5ML 07- NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 1 sir preriempita da 0,5 ml con ago da 23 g AGRIPPAL S1*1SIR S/A 0,5ML 07- NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 1 sir preriempita da 0,5 ml senza ago AGRIPPAL S1*10SIR C/A 0,5ML07- NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 10 sir preriempite da 0,5 ml con ago da 23 g AGRIPPAL S1*10SIR S/A 0,5ML 07 NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 1 sir preriempita da 0,5 ml senza ago AGRIPPAL S1*10SIR 0,5ML NOVARTIS VACCINES AND Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 10 sir 2

3 AGRIPPAL S1*10SIR C/A 0,5ML07- NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr AGRIPPAL S1*1SIR 0,5ML NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr AGRIPPAL S1*1SIR C/A 0,5ML 07- NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr DIAG.Sr preriempite da 0,5 ml con ago da 23 g 1 Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 10 sir preriempite da 0,5 ml con ago da 25 g 5/8 Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 1 sir preriempita da 0,5 ml con ago da 25 g 1 Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 1 sir preriempita da 0,5 ml con ago da 23 g 5/8 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 113 Foglio delle Inserzioni del 27/9/2007) FLUTAMIDE SEGIX*30CPR 250MG DEXO ITALIA Srl Modifica del nome del prodotto: ora FLUTAMIDE DEXO TAMOXIFENE SEGIX*30CPR RIV10MG DEXO ITALIA Srl Modifica del nome del prodotto: ora TAMOXIFENE DEXO TAMOXIFENE SEGIX*20CPR RIV20MG DEXO ITALIA Srl TAMOXIFENE SEGIX*30CPR 10MG DEXO ITALIA Srl TAMOXIFENE SEGIX*20CPR 20MG DEXO ITALIA Srl GENTAM.BETAM.AL*CR 30G 0,1%+0, ALMUS Srl Estensione del periodo di validità da 18 mesi a 2 anni (AIC invariato) I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 226 Serie Generale del 28/9/2007) 3

4 CLISMA FLEET PR.USO*1FL 133ML FLEET ITALY SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora LABORATORIOS CASEN-FLEET S.L CLISMA FLEET PR.USO*4FL 133ML FLEET ITALY SRL FOSFO SODA FLEET*48%+18% 45ML FLEET ITALY SRL FOSFO SODA FLEET*48%+18% 90ML FLEET ITALY SRL COSMEGEN*INIET 1FL 0,5MG MERCK SHARP & DOHME SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora OVATION HEALTHCARE INT. Ltd DOXAZOSINA PHARMEG*30CPR 2MG PHARMEG SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SpA con conseguente variazione della denominazione in DOXAZOSINA SANDOZ DOXAZOSINA PHARMEG*20CPR 4MG PHARMEG SRL SINTOPRAM*OS GTT 15ML 40MG/ML SINTACTICA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora BIOMEDICA FOSCAMA IND.CH.F.SpA DILOMONT*SCHIUMA CUT 50G 3% MONTERESEARCH SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA TETRAMIL*COLL FL10ML 0,3+0,05% FARMIGEA SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALFA WASSERMANN SpA TETRAMIL*10FL MONOD 0,5ML FARMIGEA SPA NARLISIM*BB GTT RIN 15ML LAB.BALDACCI SpA Modifica standard terms: ora gocce nasali soluzione 1 flac 15 ml IGVENA*EV 1FL 20ML 50G/L KEDRION SpA Modifica standard terms: ora 50 g/1 soluzione per infusione flac 20 ml IGVENA*EV 1FL 50ML 50G/L+SET KEDRION SpA Modifica standard terms: ora 50 g/1 soluzione per infusione flac 50 ml + set infusionale IGVENA*EV 1FL 100ML 50G/L+SET KEDRION SpA Modifica standard terms: ora 50 g/1 soluzione per infusione flac 100 ml + set infusionale IGVENA*EV 1FL 200ML 50G/L+SET KEDRION SpA Modifica standard terms: ora 50 g/1 soluzione per infusione flac 200 ml + set infusionale 4

5 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 114 Foglio delle Inserzioni del 29/9/2007) ADRONAT*14CPR 10MG NEOPHARMED SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora nessuna speciale precauzione per la conservazione I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 228 Serie Generale del 1/10/2007) DYNAMUTILIN 100*SACCO 25KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA Modifica denominazione del prodotto: ora DENAGARD 10% DYNAMUTILIN 100*SACCO 30KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA DYNAMUTILIN 100SACCO 10KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA DYNAMUTILIN 100*SACCO 1KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA DYNAMUTILIN 100*SACCO 5KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA TIAMULINA 45% LIQUIDA NOVARTIS*55,6G NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA Modifica denominazione del prodotto: ora DENAGARD 45% TIAMULINA 45% LIQUIDA NOVARTIS*111,2G NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA 5

6 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 229 Serie Generale del 2/10/2007) Tutti i codici EPAXAL BERNA BIOTECH ITALIA SRL Estensione del periodo di validità da 24 a 36 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 115 Foglio delle Inserzioni del 2/10/2007) ESTRACOMB TTS*4SIST A+4SIST B NOVARTIS FARMA SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C ZOTRILAX*20CPR 0,25MG RANBAXY ITALIA SpA Modifica del nome del prodotto: ora TRIAZOLAM RANBAXY ZOTRILAX*20CPR 0,125MG RANBAXY ITALIA SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1 Gennaio 2008 (G.U. n. 230 Serie Generale del 3/10/2007) Tutti i codici PROGRAF ASTELLAS PHARMA SAP Modifica stampati Tutti i codici DAPAROX SYNTHON BV Modifica stampati Tutti i codici XALATAN PFIZER ITALIA SRL Modifica stampati Tutti i codici CIPROFLOXACINA MERCK GENERICS MERCK GENERICS ITALIA SPA Modifica stampati Tutti i codici SERTRALINA TAD TAD PHARMA ITALIA SRL Modifica stampati Tutti i codici SERTRALINA WINTHROP WINTHROP PHARMACEUTICALS Modifica stampati 6

7 ITALIA SRL Tutti i codici SERTRALINA RATIOPHARM RATIOPHARMA GMBH Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 Gennaio 2008 (G.U. n. 231 Serie Generale del 4/10/2007) COPEGUS*42CPR RIV 200MG ROCHE SpA Modifica stampati COPEGUS*168CPR RIV 200MG ROCHE SpA COPEGUS*28CPR RIV 200MG ROCHE SpA COPEGUS*112CPR RIV 200MG ROCHE SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 231 Serie Generale del 4/10/2007) MOXONIDINA EG*28CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora EG SpA MOXONIDINA EG*30CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA MOXONIDINA EG*50CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA MOXONIDINA EG*98CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA MOXONIDINA EG*100CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA MOXONIDINA EG*20x20CPR RIV0,4M CRINOS SPA MOXONIDINA EG*10x40CPR RIV 0,4 CRINOS SPA MOXONIDINA EG*14CPR RIV 0,2MG CRINOS SPA MOXONIDINA EG*14CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA MOXONIDINA EG*7CPR RIV 0,2MG CRINOS SPA MOXONIDINA EG*7CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA MOXONIDINA EG*56CPR RIV 0,2MG CRINOS SPA 7

8 MOXONIDINA EG*56CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA MOXONIDINA EG*56CPR RIV 0,3MG CRINOS SPA GLIMEPIRIDE GE*20CPR 2MG ERREKAPPA EUROTERAPICI Trasferimento ditta titolare AIC: ora GERMED SPA FARMACEUTICA Srl GLIMEPIRIDE GE*30CPR 2MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA GLIMEPIRIDE GE*50CPR 2MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA GLIMEPIRIDE GE*60CPR 2MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA GLIMEPIRIDE GE*90CPR 2MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA GLIMEPIRIDE GE*120CPR 2MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA METOCAL VITD3*20CPR 600MG+400U ROTTAPHARM SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ARTROPHARM A.P.S METOCAL VITD3*30CPR 600MG+400U ROTTAPHARM SPA METOCAL VITD3*60CPR 600MG+400U ROTTAPHARM SPA ZIDOVAL*VAG GEL 40G 0,75%+5APP 3M HEALT CARE LTD Trasferimento ditta titolare AIC: ora MEDA PHARMA SpA GLUPHOS*INFUS 250ML 2,7G/250ML SPA (SOC.PRO.ANTIBIOTICI)SpA Modifica termini standard: ora 2,7 g/250 ml soluzione per infusione 1 flac da 250 ml GLUPHOS*INFUS 500ML 4,85G/500M SPA (SOC.PRO.ANTIBIOTICI)SpA Modifica termini standard: ora 4,85 g/500 ml soluzione per infusione 1 flac da 500 ml ALFACAINA N*INIET 100TBF 1,8ML DENTSPLY ITALIA Srl Variazione del periodo di validità del prodotto da due anni a 18 mesi (AIC invariati) ALFACAINA SP*INIET 100TBF 1,8M DENTSPLY ITALIA Srl PROTOVIT RAFFORZATO*40CPR MAST BAYER SpA Modifica termini standard: ora compresse masticabili 40 compresse BUCCALIN*BB 4CPR 0,2G SIT LABORATORIO FARMAC. Srl Modifica termini standard: ora bambini compresse gastroresistenti 4 compresse BUCCALIN*AD 7CPR 0,2G SIT LABORATORIO FARMAC. Srl Modifica termini standard: ora adulti compresse gastroresistenti 7 compresse 8

9 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 116 Foglio delle Inserzioni del 4/10/2007) DEPAMIDE*30CPR GASTROR 300MG SANOFI-AVENTIS SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora conservare a temperatura non superiore a 30 C ORTHO GYNEST*15 OV VAG R.P. JANSSEN CILAG SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora conservare a temperatura non superiore a 25 C AMOXICILLINA E ACIDO FLORIO PLUS Srl Modifica del nome del prodotto: ora KLAVUX CLAV*12BUST 875MG+125MG AMOXICILLINA E ACIDO CLAV*12CPR 875MG+125MG FLORIO PLUS Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 233 Serie Generale del 5/10/2007) NIFLAM*CREMA 60G 3% BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica del periodo di validità del prodotto da 4 a 3 anni Adeguamento termini standard: ora 3% crema tubo da 60 g URIDOZ*OS 2BUST 3G ZAMBON SpA Modifica eccipienti IBUPROFENE ETHYPHARM*6BUST 100MG THE BOOTS COMPANY PLC Trasferimento ditta titolare AIC: ora RECKITT BENCKISER HEAL.INT.Lt con conseguente modifica della denominazione in IBUPROFENE RECK IBUPROFENE ETHYIPHARM*6BUST THE BOOTS COMPANY PLC 200MG IBUPROFENE ETHYPHARM*28CPS THE BOOTS COMPANY PLC 300MG RP PLANDER*IV FL 6% 500ML FRESENIUS KABI ITALIA Srl Modifica standard terms: ora g/500 ml soluzione per 9

10 infusione 1 flac 500 ml PLANDER R*EV SOLUZ 500ML 10% FRESENIUS KABI ITALIA Srl Modifica standard terms: ora g/500 ml soluzione per infusione 1 flac 500 ml 10

11 SOSPENSIONE AIC SPECIALITA MEDICINALE PER USO VETERINARIO Sulla Gazzetta Ufficiale n. 234 dell 8 ottobre 2007 è stato pubblicato il decreto di sospensione dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso veterinario SPIRAMICINA 20% liquido tanica da 1 kg - AIC e tanica da 5 kg - AIC della ditta Filozoo Srl. Il suddetto medicinale non può essere più esitato e la società titolare è tenuta a ritirare le confezioni in commercio. REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire copia di alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia delle ditte interessate, dell autorizzazione all immissione in commercio, delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA ALGOLIDER*30CPR 100MG SIAR PHARMA Srl ETOPOSIDE MAYNE*1FL 1G/50ML MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl ETOPOSIDE MAYNE*5FL 200MG/10M MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl ETOPOSIDE MAYNE*5FL 100MG/5ML MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl ESTROCLIM PLUS*4SIST A+4SIST B SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA ESTROCLIM MX100*8CER TRA 100MC SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA ESTROCLIM MX50*8CER TRANS50MCG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA ESTROCLIM MX25*8CER TRANS25MCG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA ESTROCLIM 100*8CER TRANS100MCG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA ESTROCLIM 50*8CER 50MCG/24H SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA ESTROCLIM 25*8CER 25MCG/24H SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA ACQUA PI*1FL 250ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1FL 100ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1FL 50ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1FL 20ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*100F 10ML FISIOPHARMA Srl 11

12 ACQUA PI*50F 10ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*10F 10ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*5F 10ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1F 10ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*100F 5ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*50F 5ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*10F 5ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*5F 5ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1F 5ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*100F 3ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*50F 3ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*10F 3ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*5F 3ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1F 3ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*100F 2ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*50F 2ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*10F 2ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*5F 2ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1F 2ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*100F 1ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*50F 1ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*10F 1ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*5F 1ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1F 1ML FISIOPHARMA Srl ADRENALINA*100F 0,5MG 1ML FISIOPHARMA Srl ADRENALINA*50F 0,5MG 1ML FISIOPHARMA Srl ADRENALINA*10F 0,5MG 1ML FISIOPHARMA Srl ADRENALINA*100F 1MG 1ML FISIOPHARMA Srl ADRENALINA*50F 1MG 1ML FISIOPHARMA Srl ADRENALINA*10F 1MG 1ML FISIOPHARMA Srl AMINOFILLINA*100F 240MG 10ML FISIOPHARMA Srl AMINOFILLINA*50F 240MG 10ML FISIOPHARMA Srl ATROPINA SOLFATO*10F 1MG 1ML FISIOPHARMA Srl ATROPINA SOLFATO*10F 0,5MG 1ML FISIOPHARMA Srl CALCIO GLUCONATO*100F 1G 10ML FISIOPHARMA Srl CALCIO GLUCONATO*50F 1G 10ML FISIOPHARMA Srl CALCIO GLUCONATO*10F 1G 10ML FISIOPHARMA Srl CALCIO GLUCONATO*100F 500MG5ML FISIOPHARMA Srl CALCIO GLUCONATO*50F 500MG 5ML FISIOPHARMA Srl CALCIO GLUCONATO*10F 500MG 5ML FISIOPHARMA Srl DIGOSSINA*10F 0,25MG 1ML FISIOPHARMA Srl DIGOSSINA*10F 0,1MG 1ML FISIOPHARMA Srl DOPAMINA CLORIDR*10F 50MG 10ML FISIOPHARMA Srl DOPAMINA CLORIDR*10F 10MG 2ML FISIOPHARMA Srl FUROSEMIDE*100F 20MG 2ML FISIOPHARMA Srl FUROSEMIDE*50F 20MG 2ML FISIOPHARMA Srl 12

13 GLUCOSIO*30% 50F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*30% 10F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*30% 5F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*20% 50F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*20% 10F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*20% 5F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*10% 50F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*10% 10F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*10% 5F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*5% 50F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*5% 10F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*5% 5F FISIOPHARMA Srl LIDOCAINA*100F 200MG/10ML FISIOPHARMA Srl LIDOCAINA*50F 200MG/10ML FISIOPHARMA Srl LIDOCAINA*10F 200MG/10ML FISIOPHARMA Srl LIDOCAINA*100F 50MG/5ML FISIOPHARMA Srl LIDOCAINA*50F 50MG/5ML FISIOPHARMA Srl LIDOCAINA*10F 50MG/5ML FISIOPHARMA Srl TRIAMVIRGI*INIET 3FL 80MG 2ML FISIOPHARMA Srl ALMARYTM*60CPR 100MG MEDA PHARMA SpA GONOR*30CPR 750MG MEDA PHARMA SpA GONOR*30CPR 500MG MEDA PHARMA SpA MINITRAN*30CER TRANSD 15MG/24H MEDA PHARMA SpA MINITRAN*30CER TRANSD 10MG/24H MEDA PHARMA SpA MINITRAN*30CER TRANSD 5MG/24H MEDA PHARMA SpA PRONTORED*DERM POLV SPRAY 300M MEDA PHARMA SpA PRONTORED*DERM POLV SPRAY 150M MEDA PHARMA SpA PRONTORED*DERM POLV SPRAY 100M MEDA PHARMA SpA PRONTORED*DERM POLV SPRAY 50ML MEDA PHARMA SpA NITRAKET*30CER TRANSD 15MG/24H MEDA PHARMA SpA NITRAKET*30CER TRANSD 10MG/24H MEDA PHARMA SpA NITRAKET*30CER TRANSD 5MG/24H MEDA PHARMA SpA RIKOSILVER*POLV SPRAY 300ML MEDA PHARMA SpA RIKOSILVER*POLV SPRAY 150ML MEDA PHARMA SpA RIKOSILVER*POLV SPRAY 100ML MEDA PHARMA SpA RIKOSILVER*POLV SPRAY 50ML MEDA PHARMA SpA THEOLAIR 24*30CPS 300MG MEDA PHARMA SpA VENITRIN*30CER T 15MG/24H MEDA PHARMA SpA VENITRIN*30CER T 10MG/24H MEDA PHARMA SpA VENITRIN*30CER T 5MG/24H MEDA PHARMA SpA 13

14 RITIRO LOTTO GINGKO BILOBA In riferimento al ritiro dal commercio dei lotti di prodotti omeopatici GINGKO BILOBA ed EQUISETUM ARVENSE (cfr. circolare Federfarma prot. n /511 dell 11 ottobre 2007 pubblicata su questo numero di Farma 7), l AIFA, con proprio telegramma del 15 ottobre 2007, ha rettificato il numero del lotto del prodotto Gingko Biloba oggetto del ritiro. Il lotto di GINGKO BILOBA TINTURA MADRE FLACONE 30 ML da ritirarsi è S e non S COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento alla determinazione dell AIFA relativa all adeguamento degli stampati della specialità medicinale CEFTRIAXONE 1 G/3,5 ml, la Società Sanofi-aventis ha precisato che i lotti conformi sono quelli con numerazione successiva al n Il lotto 4298 è parzialmente conforme: le confezioni con foglietto illustrativo aggiornato riportano un bollino verde. I lotti non aggiornati, non più esitabili dopo il 12 dicembre 2007, dovranno essere resi all Assinde con le consuete modalità. A seguito della modifica dei testi della specialità medicinale BISOLVON COMPRESSE SOLUBILI AIC la Società Boehringer Ingelheim comunica che a partire dal lotto A scad. 04/2010 le confezioni sono aggiornate e già conformi per la vendita senza nessun vincolo temporale fatto salvo la data di scadenza del lotto. Le confezioni non aggiornate antecedenti al suddetto numero di lotto non potranno più essere dispensate a far data dal 4 febbraio B&G ADESIONE ASSINDE La Società B&G comunica che, con decorrenza dalla 1^ tranche 2007 attualmente in corso, aderisce all accordo Assinde per il ritiro, lo smaltimento e l indennizzo delle specialità medicinali etiche scadute, danneggiate o comunque invendibili, secondo quanto stabilito dal vigente Accordo interassociativo. Pertanto, con l apertura della 1^ tranche 2007 ripartita in cinque lotti individuati su base territoriale, le farmacie e le aziende distributrici dovranno rendere le specialità medicinale B&G (distribuite dalla società Bioethical) seguendo le modalità e le istruzioni riportate nella circolare Assinde. In riferimento alla riduzione di prezzo della specialità medicinale ASALEX 800 mg 60 compresse gastroresistenti AIC , la Società Chiesi comunica la propria decisione di rimborsare 14

15 la differenza di prezzo su tutte le confezioni, soggette alla riduzione, ordinate e fatturate da grossisti e farmacie nel periodo 25 settembre 9 ottobre La Società Kedrion comunica di essere divenuta concessionaria di vendita della specialità medicinale PROLASTINA fino ad ora registrata dalla Società Bayer. Pertanto le richieste del suddetto prodotto ed i relativi ordini dovranno essere trasmessi all Ufficio Gestione Vendite Kedrion SpA Tel Fax IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE ADVANTAN*EMULS 50G 0,1% ,40 C (Intendis Spa) SIMBATRIX*28CPR RIV 20MG ,14 A/13 (Florio Plus Srl) SIMBATRIX*28CPR RIV 40MG ,97 A/13 (Florio Plus Srl) CALCIO CARB+VITD3*30BS 1G+880U ,69 A (Pensa Pharma Spa) DOVOBET*UNG 30G TUBO ALL ,26 A (Prodotti Formenti Srl) DOXAZOSINA RANB.*30CPR DIV 2MG ,61 A (Ranbaxy Italia Spa) DOXAZOSINA RANB.*20CPR DIV 4MG ,72 A (Ranbaxy Italia Spa) LORATADINA SANDOZ*20CPR 10MG ,99 A/89 (Sandoz Spa) XIPOCOL*28CPR RIV 20MG ,14 A/13 (So.se.pharm Srl) XIPOCOL*28CPR RIV 40MG (So.se.pharm Srl) ,97 A/13 15