Dispositivi medici: attenzione al paziente ed innovazione in farmacia

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1 Dispositivi medici: attenzione al paziente ed innovazione in farmacia Laura Gatti Simona Tarquini IMS Health, Italia 16 Aprile

2 Oggi parleremo di: IMS Health - profile Definizione di Medical Device in farmacia Il mercato dei Medical Device in farmacia Evoluzione dei segmenti ed opportunità di crescita 1 IMS Health

3 Who We Are MISSION Connect information and technology services to deliver intelligence and drive improved performance for a growing universe of healthcare customers globally INFORMATION TECHNOLOGY SERVICES 10+ petabytes of unique data Intelligent Cloud 800,000+ data feeds 100,000+ data suppliers 500M+ anonymous patient records 14M+ professionals and organizations 300,000+ unstructured data sources 55 billion+ transactions per year SaaS application suites for Life Sciences 1,200+ healthcare informatics experts 4,500+ industry and customer experts 5 global operation centers of excellence 35,000 projects across advanced analytics, technology implementation & expert services over past 5 years 2 IMS Health

4 IMS Health value proposition at a glance INFORMATION SERVICES TECHNOLOGY Retail Consulting OneKey Not retail Consumer Health Patient focus Advanced Analytics Real World Evidence & Market Access Primary Market research Multichannel Marketing Master Data management Compliance HCP focus Education Performance 3 IMS Health

5 In Italia Servizi personalizzati e progetti di consulenza per lo sviluppo di analisi specifiche a supporto di decisioni operative e strategiche. In Italia con i due uffici di Milano e Roma ed oltre 300 collaboratori 4 IMS Health

6 Oggi parleremo di: IMS Health - profile Definizione di Medical Device in farmacia Il mercato dei Medical Device in farmacia Evoluzione dei segmenti ed opportunità di crescita 5 IMS Health

7 Definizione di Dispositivo Medico (1/3) Secondo decreto legislativo 37 recepimento normative europea 47/2007/CE Qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione (compreso il software informatico impiegato per il corretto funzionamento) e destinato dal fabbricante ad essere impiegato nell'uomo a scopo: di diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia; di diagnosi, controllo, terapia, attenuazione o compensazione di una ferita o di un handicap; di studio, sostituzione o modifica dell'anatomia o di un processo fisiologico; di intervento sul concepimento, il quale prodotto non eserciti l'azione principale, nel o sul corpo umano, cui è destinato, con mezzi farmacologici o immunologici ne mediante processo metabolico ma la cui funzione possa essere coadiuvata da tali mezzi. 6 IMS Health

8 Definizione di Dispositivo Medico (2/3) Secondo decreto legislativo 37 recepimento normative europea 47/2007/CE I dispositivi medici, né impiantabili attivi, né diagnostici in vitro, sono raggruppati in funzione della loro complessità e del potenziale rischio per il paziente, in quattro classi: 1, 2a, 2b, 3. La classificazione si attua fondamentalmente tenendo conto dell invasività del dispositivo, della sua dipendenza da una fonte di energia (dispositivo attivo) e della durata del tempo di contatto con il corpo. I dispositivi non invasivi sono quelli che non penetrano in alcuna parte del corpo, né attraverso un orifizio né attraverso la cute. I dispositivi invasivi sono invece quelli destinati a penetrare anche solo parzialmente nel corpo, tramite un orifizio o una superficie corporea. 7 IMS Health

9 Definizione di Dispositivo Medico (3/3) Le quattro classi di raggruppamento CLASSE 1 CLASSE 2A Apparecchiature generiche non alimentate elettricamente (non attive) che non penetrano nel corpo o apparecchiature chirurgicamente noninvasive per uso transitorio (meno di 60 minuti) Apparecchiature alimentate elettricamente (attive) a basso rischio per uso diagnostico o di supporto del paziente Apparecchiature attive terapeutiche e diagnostiche generalmente non rischiose Apparecchiature a basso rischio chirurgicamente invasive per uso transitorio o uso a breve termine (fino a 30 giorni) CLASSE 2B Apparecchiature attive terapeutiche e diagnostiche generalmente potenzialmente rischiose (per esempio fonti di raggi X) Apparecchiature a più alto rischio chirurgicamente invasive per uso transitorio o a breve termine Apparecchiature chirurgicamente invasive a lungo termine o impiantabili (non attive e non più di 30 giorni) CLASSE 3 Tutte le apparecchiature che entrano in contatto con il sistema circolatorio centrale del cuore o il sistema nervoso centrale Tutte le apparecchiature invasive a lungo termine o impiantabili che abbiano un effetto biologico sul corpo o che siano assorbite in esso 8 IMS Health

10 Oggi parleremo di: IMS Health - profile Definizione di Medical Device in farmacia Il mercato dei Medical Device in farmacia Evoluzione dei segmenti ed opportunità di crescita 9 IMS Health

11 Il mercato dei Dispositivi Medici in farmacia Un mercato che vale più di 3 miliardi di euro (valori prezzo al pubblico) ed è in continua evoluzione. La maggior parte dei dispositivi sono prodotti parafarmaceutici. Peso dei segmenti Crescita ultimo anno del 4,1% 3,6% 1,7% 1,1% 0,3% OMEO/ERB/BABY/ PMC/ALTRI 24,2% 23,0% mio BELLEZZA IGIENE PERSONALE 14,1% 11,5% 70,4% ALTRI NOTIFICATI 10,8% PARAFARMACEUTICO ALTRI NOTIFICATI PARAFARMACEUTICO 1,9% ACCESSORI BELLEZZA IGIENE PERSONALE OMEO/ERB/BABY/ PMC/ALTRI ACCESSORI 1,4% 10 Fonte dati: IMS Health Multichannel View Medical Device

12 I dispositivi del parafarmaco: ~ 1 Mld per il diabete STRUMENTI MED/CHIR/DIAGN AGHI E SIRINGHE 12% PRODOTTI X INCONTINENZA ACCESSORI MEDICO-CHIRURGI ART.ORTOPED A/REUMATICI CEROTTI CONTRACETTIVI PROD.X PROBLEMI VESCICAL 3% 3% 5% 2% 2% 3% Mio 50% PRODOTTI PER STOMIA 5% ASSORBENTI CHIRURGICI ALTRI PRARAFARM 7% 8% 11 Fonte dati: IMS Health Multichannel View Medical Device

13 Il mercato dei Dispositivi Medici in farmacia La composizione del mercato nell ultimo anno mobile (febbraio 2016) Aziende: Le prime 10 aziende (1%) coprono il 50% del mercato Prodotti: I primi 60 prodotti (0,8%) sviluppano il 50% del mercato Lanci: Nell ultimo anno mobile, terminante a febbraio 2016, i lanci hanno in incidenza del 3,4% a valori sul mercato 12 Fonte dati: IMS Health Multichannel View Medical Device

14 Il mercato dei Dispositivi Medici in farmacia Il contributo alla crescita del mercato è data soprattutto dai prodotti notificati (integratori) che sono il secondo segmento del mercato ,1% +0,1% +0,1% +0,2 % ,3% +1,4% 13 Fonte dati: IMS Health Multichannel View Medical Device

15 Il mercato dei Dispositivi Medici in farmacia I dispositivi medici sono suddivisi in 56 classi, le top 20 coprono il 92% del mercato. La classe degli strumenti medico/chirugico/diagnostici è quella che pesa di più: 39% e con una crescita del 3% 40% 35% 30% % crescita 4,6% APP.DIGEREN/INTEST 25% 20% IGIENE PERSONALE 15% DERMATOLOGICI ANALGESICI 10% PROD.X PROBLEMI VESCICAL 5% CEROTTI X FISS STR SPEC -5% ASSORBENTI CHIRURGICI ART.ORTOPED -10% A/REUMATICI PRODOTTI PER STOMIA -15% UROLOGIA E SIST.RIPRODUT APPL.NON.ETHIC.REPORT OFTALMICI TOSSE RAFF A/RESP AGHI E SIRINGHE PRODOTTI X INCONTINENZA ACCESSORI MEDICO- CHIRURG CONTRACETTIVI STRUMENTI MED/CHIR/DIAGN ACC X IG E CURA CAVO ORAL CEROTTI 0% 5,5% % peso -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 14 Fonte dati: IMS Health Multichannel View Medical Device

16 Oggi parleremo di: IMS Health - profile Definizione di Medical Device in farmacia Il mercato dei Medical Device in farmacia Evoluzione dei segmenti ed opportunità di crescita 15 IMS Health

17 Il mercato dei Dispositivi Medici in farmacia Gli ultimi anni anno sono stati caratterizzati da molti lanci ed in particolare gli ultimi 12 mesi (marzo febbraio 2016) lanci intesi come nuovi prodotti, nuove confezioni Valore del mercato di quasi 103 milioni di euro Peso sul mercato dei dispositivi medici del 3,4% I lanci sono sia di aziende TOP nel mercato che di aziende più piccole Prezzo medio dei prodotti lanciati: 16,10 Il 90% del fatturato dei lanci è fatto dal 10% dei prodotti (182) e il 50% è fatto dai primi 10 lanci 16 Fonte dati: IMS Health Multichannel View Medical Device

18 Il mercato dei Dispositivi Medici in farmacia Il contributo alla crescita dei lanci nella crescita del mercato è stato determinante: +3,4% rispetto all apporto dato dai prodotti maturi: +0,7% Milioni di ,1% + 0,7% + 3,4% Nuovi prodotti: confezioni, prodotti, rebranding da marzo 2015 a febbraio Fonte dati: IMS Health Multichannel View Medical Device

19 Una miriade di servizi associabili 18 IMS Health

20 Technology drives healthcare system change which will impact on all the stakeholders including pharmcists mhealth Apps (eg Care4Today Mobile Health manager, Janssen) Online Patient Portals (eg Nextmd.com, HealthVault) Location-Based Health (e.g. Tracking, monitoring- Navizon healthcare, Caalyx) Tele-Health (e.g. AZ + Vodafonecardiovascular health outcomes) Home Health (e.g. Hospital + Skype, home care delivery) Sensor-Enabled pills (e.g. First digital drug filing with Otsuka / Proteus single tablet combining Abilify, ingestible sensor) 19 Source: IMS Health Insight, Frost & Sullivan;

21 IoT e dispositivi medici Nuovi dispositivi quasi dispositivi Sensor-Enabled pills (e.g. First digital drug filing with Otsuka / Proteus single tablet combining Abilify, ingestible sensor) Telemedicina (e.g. Lettori universali per telemonitoraggio Molte delle soluzioni tecnologiche che stanno modificando le relazioni fra gli attori healthcare possono coinvolgere la farmacia e migliorare i suoi rapporti con gli altri stakeholder mhealth Apps (eg Care4Today Mobile Health manager, Janssen) mapps per aderenza (e.g. Carepy) 20 IMS Health

22 IoT e dispositivi medici Nuovi dispositivi quasi dispositivi $15 21 IMS Health

23 Il ruolo degli HP è chiave per concretizzare i vantaggi del IoT per i pazienti per la farmacia una opportunità di valorizzare professionalità e competenze Average App Prescription Fill Rate and Average App Sustain Rate Mental Health Medication Smoking Calorie Fitness Diabetes Respiratory All apps 28% 25% Industry Average Sustain Rate for Non-Prescribed Apps 40% 42% 44% 48% 48% 49% 55% 54% Sources: IMS Health, AppScript, July 2015; IMS Institute for Healthcare Informatics, August 2015; Flurry, % 63% 62% 67% 72% 76% 0% 20% 40% 60% 80% 22 IMS Health sustain rate Fill rate

24 GRAZIE Linkedin: IMS Health Italia Magazine Imshealth.it La documentazione qui presente è coperta da diritti di proprietà intellettuale di IMS Health S.r.l. ( IMS ). Non è consentita alcuna forma di pubblicazione o di condivisione con terze parti ne parziale né totale quali a titolo esemplificativo ma non esaustivo su mezzi di comunicazione di massa, siti web, blog, communities, newsletters, magazines salvo specifica autorizzazione. 23

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