MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 76 del 30/3/2012) Tutti i codici SOPAVI MEDIS EHF Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENETIC SPA HEXVIX*ENDOVESC 85MG 10ML+50ML GE HEALTHCARE Srl Trasferimento ditta titolare AIC: ora IPSEN SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 28 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 39 del 31/3/2012) VERISAN*OS GTT FL 15ML 40MG/ML C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica stampati VERISAN*28CPR RIV 20MG C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Idem VERISAN*14CPR RIV 40MG C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Idem Tutti i codici NASONEX MSD ITALIA SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 26 settembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 39 del 31/3/2012) SERETIDE DISKUS 50/100*INAL28D GLAXOSMITHKLINE SpA Modifica stampati SERETIDE DISKUS 50/100*INAL60D GLAXOSMITHKLINE SpA Idem SERETIDE DISKUS 50/100*3INAL60 GLAXOSMITHKLINE SpA Idem SERETIDE DISKUS 50/250*INAL28D GLAXOSMITHKLINE SpA Idem SERETIDE DISKUS 50/250*INAL60D GLAXOSMITHKLINE SpA Idem

2 SERETIDE DISKUS 50/250*3INAL60 GLAXOSMITHKLINE SpA Idem SERETIDE DISKUS 50/500*INAL28D GLAXOSMITHKLINE SpA Idem SERETIDE DISKUS 50/500*INAL60D GLAXOSMITHKLINE SpA Idem SERETIDE DISKUS 50/500*3INAL60 GLAXOSMITHKLINE SpA Idem ADESITRIN*15CER 5MG/24ORE PFIZER ITALIA Srl Idem ADESITRIN*15CER 15MG/24ORE PFIZER ITALIA Srl Idem ADESITRIN*15CER 10MG/24ORE PFIZER ITALIA Srl Idem ACICLOVIR ACTAVIS*35CPR 800MG ACTAVIS ITALY SpA Idem ACICLOVIR ACTAVIS*CREMA 10G 5% ACTAVIS ITALY SpA Idem ACICLOVIR ACTAVIS*100ML 400MG ACTAVIS ITALY SpA Idem Tutti i codici TACROLIMUS ACC. ACCORD HEALTHCARE LIMITED Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 28 settembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 78 del 2/4/2012) PLASMALIFE*1SACCA 950ML IL CEPPO S.a.s. Modifica del periodo di validità del prodotto finito: ora 24 mesi MONZAL*IM SC SOLUZ 50ML BOEHRINGER INGELHEIM Div.Vete Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto: ora Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare al riparo dalla luce E inoltre autorizzata l introduzione del periodo di validità del prodotto finito dopo la prima apertura: ora 28 giorni I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 78 del 2/4/2012) ENDOSPRAY*SPR 50G IZO SpA Modifica dei tempi di attesa per il latte della specie bovine.

3 AMMINOSIDINA 20% LIQ*FL 5L CEVA SALUTE ANIMALE SpA Modifica dei tempi di attesa AMMINOSIDINA 20% LIQ*FL 1L CEVA SALUTE ANIMALE SpA Idem AMMINOSIDINA 20% LIQ*FL 250ML CEVA SALUTE ANIMALE SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 aprile 2012 (S.O. n. 66 alla G.U. Serie Generale n. 79 del 3/4/2012) Tutti i codici SPIROCORT SIMESA SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Spirocort possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni, a partire dalla scadenza del periodo precedentemente concesso, senza ulteriore proroga Tutti i codici PULMAXAN ASTRAZENECA SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Pulmaxan possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni, a partire dalla scadenza del periodo precedentemente concesso, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 maggio 2012 (S.O. n. 66 alla G.U. Serie Generale n. 79 del 3/4/2012) MIRTAZAPINA ALTER*30CPR RIV30M LABORATORI ALTER Srl Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Mirtazapina possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni, a partire dalla scadenza del periodo precedentemente concesso

4 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1 giugno 2012 (S.O. n. 66 alla G.U. Serie Generale n. 79 del 3/4/2012) ARVENUM 500*30CPR RIV 500MG STRODER Srl Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Arvenum possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni, a partire dalla scadenza del periodo precedentemente concesso, senza ulteriore proroga DAFLON*30CPR RIV 500MG SERVIER ITALIA SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Daflon possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni, a partire dalla scadenza del periodo precedentemente concesso, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 luglio 2012 (S.O. n. 66 alla G.U. Serie Generale n. 79 del 3/4/2012) LEVOFOLENE*INIET 1FL 25MG BAYER SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Levofolene possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni, a partire dalla scadenza del periodo precedentemente concesso, senza ulteriore proroga LEVOFOLENE*INIET 1FL 100MG BAYER SpA Idem LEVOFOLENE*EV 1FL 175MG BAYER SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 31 luglio 2012 (S.O. n. 66 alla G.U. Serie Generale n. 79 del 3/4/2012) BUSCOPAN*20CPR RIV 10MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA Modifica stampati

5 BUSCOPAN*30CPR RIV 10MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA Idem BUSCOPAN*IM IV 6F 1ML 20MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA Idem BUSCOPAN*6SUPP 10MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA Idem DECADURABOLIN*1F 1ML 25MG/1ML MSD ITALIA Srl Idem DECADURABOLIN*IM 1SIR 50MG 1ML MSD ITALIA Srl Idem ACCURETIC*14CPR RIV 20+12,5MG PFIZER ITALIA Srl Idem ACCURETIC*28CPR RIV 20MG/12,5M PFIZER ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 29 settembre 2012 (S.O. n. 66 alla G.U. Serie Generale n. 79 del 3/4/2012) PEVARYL*CREMA 30G 1% JANSSEN CILAG SpA Modifica stampati PEVARYL*POLV CUT 30G 1% JANSSEN CILAG SpA Idem PEVARYL*EMULS CUT 30ML 1% JANSSEN CILAG SpA Idem PEVARYL*15 OV VAG 50MG JANSSEN CILAG SpA Idem PEVARYL*6 OV VAG 150MG JANSSEN CILAG SpA Idem PEVARYL*CREMA VAG 78G 1%+16APP JANSSEN CILAG SpA Idem PEVARYL*SOL CUT 6BUST 10G 1% JANSSEN CILAG SpA Idem PEVARYL*2 OV VAG 150MG R.P. JANSSEN CILAG SpA Idem PEVARYL*SOL CUT GINEC 60ML 1% JANSSEN CILAG SpA Idem PEVARYL*SOL CUT 30ML 1% SPRAY JANSSEN CILAG SpA Idem PROSCAR*15CPR RIV 5MG MERCK SHARP & DOHME SpA Idem PROSCAR*30CPR RIV 5MG MERCK SHARP & DOHME SpA Idem ACUMEL*EV 4SACCHE 3COMP 2000ML BAXTER SpA Idem CLEOCIN*3 OV VAG 100MG PFIZER ITALIA Srl Idem Tutti i codici LAMOTRIGINA ARROW APS ARROW APS Idem Tutti i codici AMIDOLITE B. BRAUN MELSUNGEN AG Idem Tutti i codici OLIMEL BAXTER SPA Idem

6 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 66 alla G.U. Serie Generale n. 79 del 3/4/2012) Tutti i codici Tutti i codici Tutti i codici CLOPIDOGREL ALTER relativamente alle confezioni autorizzate in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento CLOPIDOGREL DOC GENERICI relativamente alle confezioni autorizzate in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento VATOUD relativamente alle confezioni autorizzate in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento LABORATORI ALTER SRL Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 24 a 36 mesi Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare sotto i 25 C (solamente per PVC/PE/PVDC/AL blister) DOC GENERICI SRL Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 24 a 36 mesi Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare sotto i 25 C (solamente per PVC/PE/PVDC/AL blister) GERMED PHARMA SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 24 a 36 mesi Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare sotto i 25 C (solamente per PVC/PE/PVDC/AL blister) I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 40 del 3/4/2012) Tutti i codici NIMESULIDE EG EG SpA Modifica stampati SULIDAMOR*30CPR 100MG FARMAC.DAMOR SpA Idem SULIDAMOR*OS GRAT 30BUST 100MG FARMAC.DAMOR SpA Idem Tutti i codici LEDOREN CRINOS SpA Idem

7 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 31 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 40 del 3/4/2012) ENTUMIN*30CPR 40MG ALLOGA ITALIA Srl Modifica stampati ENTUMIN*OS GTT 10ML 100MG/ML ALLOGA ITALIA Srl Idem ENTUMIN*IM EV 10F 40MG 4ML ALLOGA ITALIA Srl Idem DOMPERIDONE ANG.*20CPR 10MG ANGENERICO SpA Idem DOMPERIDONE ANG.*10CPR 10MG ANGENERICO SpA Idem DOMPERIDONE ANG.*50CPR 10MG ANGENERICO SpA Idem DOMPERIDONE ANG.*30CPR 10MG ANGENERICO SpA Idem DOMPERIDONE ANG.*100CPR 10MG ANGENERICO SpA Idem PENTASA*GRAT 50BUST 1G R.P. FERRING SpA Idem PENTASA*50CPR 500MG R.M. FERRING SpA Idem OPTERON*30CPR RIV 250MG THERABEL GIENNE PHARMA SpA Idem Tutti i codici PAROXETINA RATIOPHARM RATIOPHARM GMBH Idem Tutti i codici VENLAFAXINA RATIOPHARM RATIOPHARM GMBH Idem DALIA*20CPR EFF 10MG FARMAKOPEA SpA Idem GERDI*20CPR EFF 5MG FARMAKOPEA SpA Idem GERDI*GRAT EFF 20BUST 5MG FARMAKOPEA SpA Idem KLODIN*30CPR 250MG I.B.N.SAVIO SRL Idem CLOX*30CPR 250MG FARMAC.CABER SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 29 settembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 40 del 3/4/2012)

8 GERBAT*6CPR RIV 500MG RO-FARM.di DE MAIO Modifica stampati SALVATORE& AMBROXOLO RATIO*AER 10F 15MG/2 RATIOPHARM ITALIA Srl Idem AMBROXOLO RATIO.*SCIR FL 200ML RATIOPHARM ITALIA Srl Idem PROPOFOL B.BRAUN*5F 20ML5MG/ML B.BRAUN MILANO SpA Idem PROPOFOL B.BRAUN 1%*5F 20ML B.BRAUN MILANO SpA Idem PROPOFOL B.BRAUN 1%*1FL 50ML B.BRAUN MILANO SpA Idem PROPOFOL B.BRAUN 1%*1FL 100ML B.BRAUN MILANO SpA Idem PROPOFOL B.BRAUN 1%*10FL 50ML B.BRAUN MILANO SpA Idem PROPOFOL B.BRAUN 1%*10FL 100ML B.BRAUN MILANO SpA Idem PROPOFOL B.BRAUN 2%*1FL 50ML B.BRAUN MILANO SpA Idem PROPOFOL B.BRAUN 2%*10FL 50ML B.BRAUN MILANO SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 40 del 3/4/2012) RECTOGESIC*UNG RETT 30G 4MG/G PROSTRAKAN Srl Estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 15 a 24 mesi ROIPNOL*10CPR RIV 1MG ROCHE SpA Estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 3 a 5 anni GYNOCANESTEN*12CPR VAG 100MG BAYER SpA Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto: ora Conservare ad una temperatura non superiore ai 25 C I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 agosto 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 41 del 5/4/2012)

9 Tutti i codici Tutti i codici PRAMIPEXOLO HORMOSAN HORMOSAN PHARMA GMBH Modifica stampati LIPENIL PROGE FARM SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1 ottobre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 41 del 5/4/2012) Tutti i codici TEVETENZ ABBOTT PRODUCTS SPA Modifica stampati Tutti i codici CAPTOPRIL ID. RATIOPHARM RATIOPHARM ITALIA SRL Idem SERETIDE*INAL 120D 25/50MCG GLAXOSMITHKLINE SpA Idem SERETIDE*INAL 120D 25/125MCG GLAXOSMITHKLINE SpA Idem SERETIDE*INAL 120D 25/250MCG GLAXOSMITHKLINE SpA Idem AMBROTUS*SCIR FL 200ML EPIFARMA Srl Idem AMBROTUS*NEBUL 10F 15MG EPIFARMA Srl Idem AMBROTUS*SCIR 20FL MONOD 10ML EPIFARMA Srl Idem Tutti i codici ENALAPRIL RATIOPHARM RATIOPHARM GMBH Idem Tutti i codici ENALAPRIL ID. SANDOZ GMBH SANDOZ GMBH Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 41 del 5/4/2012) Tutti i codici ALENDRONATO HEXAL HEXAL SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ GMBH e

10 variazione denominazione specialità medicinale: ora ALENDRONATO SANDOZ GMBH I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 agosto 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 43 del 10/4/2012) Tutti i codici MODIVID SANOFI-AVENTIS SPA Modifica stampati Tutti i codici TIMECEF SANOFI-AVENTIS SPA Idem APLAKET*30CPR RIV 250MG ROTTAPHARM SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 ottobre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 43 del 10/4/2012) Tutti i codici Tutti i codici XATRAL SANOFI-AVENTIS SPA Modifica stampati MITTOVAL SANOFI-AVENTIS SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 43 del 10/4/2012) URBASON*10CPR 4MG SANOFI-AVENTIS SpA Riduzione del periodo di validità del prodotto finito: da 5 a 3

11 anni OPTIGEN*COLL 30FL 0,2ML 0,005% GENETIC SpA Modifica delle modalità di conservazione del prodotto finito dopo l apertura della busta d alluminio: ora Conservare ad una temperatura non superiore a 25 C per un periodo massimo di 7 giorni

12 COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Avantgarde, a titolo precauzionale, comunica la sospensione della distribuzione ed il ritiro presso i propri clienti del prodotto ELMEX SPAZZ BIMBI 3-6ANNI NEW codice parafarmaco e codice parafarmaco precedente La motivazione del ritiro è causata dall ovale bianco di plastica contenente la testina con le setole che potrebbe in alcuni casi staccarsi dal manico * * * * * * * In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati. AIC Farmaco Non disponibile da Data presunta ripristino Regolari forniture DAKTARIN*POLV CUT Periodo presumibile di Ancora in fase di 30G 2% (Janssen-Cilag SpA) carenza: fine giugno definizione DAKTARIN*CREMA DERM 30G 2% (Janssen- Cilag SpA) DAKTARIN*SOL CUT FL 30ML 2% (Janssen-Cilag SpA) TRIATOP*SHAMPOO FL 120ML 1% (Janssen-Cilag SpA) 2012 Periodo presumibile di carenza: fine giugno 2012 Periodo presumibile di carenza: fine giugno 2012 Periodo presumibile di carenza: fine agosto 2012 Ancora in fase di definizione Ancora in fase di definizione Ancora in fase di definizione * * * * * * * La Società GlaxoSmithKline informa che a seguito di problemi legati al sito produttivo, la specialità ARIXTRA, nelle confezioni di seguito indicate, non è al momento disponibile. ARIXTRA*SC 10SIR 1,5MG 0,3ML AIC ARIXTRA*SC 10SIR 2,5MG 0,5ML AIC ARIXTRA*SC 10SIR 5MG 0,4ML AIC ARIXTRA*SC 10SIR 7,5MG 0,6ML AIC Sarà cura della società GlaxoSmithKline informare tempestivamente della ripresa delle forniture del medicinale in questione.

13 Con ulteriore nota la Società Glaxo ha segnalato che le scorte disponibili del medicinale PURINETHOL*25CPR 50MG AIC sono in sensibile diminuzione, e che si potranno prossimamente verificare situazioni di carenza sul mercato. Il farmaco viene attualmente distribuito in Italia in quantità limitate. * * * * * * * La Società Stroder informa di aver ricevuto dall Aifa una proroga di ulteriori 90 giorni (fino al 7 luglio 2012) per lo smaltimento delle scorte della specialità medicinale DRAMION riportanti i vecchi stampati. * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE METAMIZOLO S.ACTAVIS*GTT 20ML ,87 A (Actavis Italy Spa) ZOLMITRIPTAN AC*6CPR ORO 2,5MG ,34 A (Actavis Italy Spa) OLPREZIDE*28CPR RIV 40MG/25MG ,63 A (Malesci spa ist.farmacobiol.) OLPREZIDE*28CPR RIV 40MG/12,5M ,63 A (Malesci spa ist.farmacobiol.) PLAUNAZIDE*28CPR RIV 40MG+25MG ,63 A (Lab.guidotti spa) PLAUNAZIDE*28CPR RIV 40+12,5MG ,63 A (Lab.guidotti spa) BENAGOL*16PAST MIELE/LIMONE C (Reckitt Benckiser H.(it.) Spa) BENAGOL VIT.C*16PAST ARANCIA (Reckitt Benckiser H.(it.) Spa) C

14 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA DONAMET*10CPR GASTROR 6 dicembre MG (Abbott Srl) (S.O. G.U. n. 133 del CYCLOVIRAN*25CPR 400MG (Avantgarde (gruppo sigma-tau) CYCLOVIRAN*35CPR 800MG (Avantgarde (gruppo sigma-tau) PULMIST*AD NEBUL 15MONOD2MG/2M (So.se.pharm Srl) PLAUDIT*AD SOL NEBUL 15F 2ML (So.se.pharm Srl) PLAUDIT*BB SOL NEBUL 15F 2ML (So.se.pharm Srl) SERENASE*20CPR 1MG (Ist.lusofarmaco D'italia Spa) SERENASE*OS GTT 15ML 2MG/ML (Ist.lusofarmaco D'italia Spa) 10/6/ aprile 2012 (G.U. n. 150 parte II del 29/12/2011) 26 aprile 2012 (G.U. n. 150 parte II del 29/12/2011) 10 aprile 2012 (GU. n. 143 parte II del 13/12/2011) 10 aprile 2012 (GU. n. 143 parte II del 13/12/2011) 10 aprile 2012 (GU. n. 143 parte II del 13/12/2011) 19 aprile 2012 (G.U. n. 297 del 22/12/2011) 19 aprile 2012 (G.U. n. 297 del 22/12/2011) LOTTI CONFORMI Primo lotto con stampati aggiornati: 13956TF01 Primo lotto aggiornato: 7617 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Dicembre 2011 Primo lotto aggiornato: 8161 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Dicembre 2011 Primo lotto aggiornato: A Primi lotti aggiornati: Primi lotti aggiornati: 10669R Primo lotto aggiornato: Confezione al pubblico: A scad. 31/8/2016 Confezione ospedaliera: A scad. 31/1/2016 Ultima revisione foglietto illustrativo: febbraio 2012 Primo lotto aggiornato: Confezione al pubblico: scad. 28/2/2017 LOTTI NON CONFORMI

15 SERENASE*IM 5F 2MG/2ML (Ist.lusofarmaco D'italia Spa) SERENASE*20CPR 5MG (Ist.lusofarmaco D'italia Spa) SERENASE*OS GTT 15ML 10MG/ML (Ist.lusofarmaco D'italia Spa) SERENASE*20CPR 10MG (Ist.lusofarmaco D'italia Spa) 19 aprile 2012 (G.U. n. 297 del 22/12/2011) 19 aprile 2012 (G.U. n. 297 del 22/12/2011) 19 aprile 2012 (G.U. n. 297 del 22/12/2011) 19 aprile 2012 (G.U. n. 297 del 22/12/2011) Data ultima revisione foglietto illustrativo: Dicembre A scad. 31/1/ scad. 31/1/2017 Confezione ospedaliera: A scad. 30/11/2016 Ultima revisione foglietto illustrativo: febbraio 2012 Primo lotto aggiornato: Confezione al pubblico: A scad. 31/3/2016 Confezione ospedaliera: A scad. 31/10/2016 Ultima revisione foglietto illustrativo: febbraio 2012 Primo lotto aggiornato: Confezione al pubblico: A scad. 31/5/2015 Confezione ospedaliera: A scad. 31/1/2016 Ultima revisione foglietto illustrativo: febbraio 2012 Primo lotto aggiornato: Confezione al pubblico: A scad. 31/12/2016 Confezione ospedaliera: A scad. 31/8/2016 Ultima revisione foglietto illustrativo: febbraio 2012 Primo lotto aggiornato: Confezione ospedaliera: B scad. 31/3/2015 Ultima revisione foglietto illustrativo: febbraio SERENASE*IM 5F 5MG/2ML 19 aprile 2012 Primi lotti aggiornati:

16 (Ist.lusofarmaco D'italia Spa) DESKETO*20CPR RIV 25MG (Malesci Spa Ist.farmacobiol.) GIVAIR*SOLUZ NEBUL 30ML 1MG/ML (Epifarma Srl) LUKASM*28CPR MAST 4MG C/CALEND (Sigma-tau SpA) LUKASM*OS GRAT 28BUST 4MG (Sigma-tau SpA) LUKASM*BB 28CPR MAST 5MG (Sigma-tau SpA) LUKASM*28CPR FILM RIV 10MG (Sigma-tau SpA) FLUCONAZOLO ZENT*10CPS 100MG (Zentiva Italia Srl) (G.U. n. 297 del 22/12/2011) 29 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 255 del 2/11/2011) 12 aprile 2012 (G.U. n. 144 parte II del 15/12/2011) 2 maggio 2012 (G.U. 258 del 5/11/2011) 2 maggio 2012 (G.U. 258 del 5/11/2011) 2 maggio 2012 (G.U. 258 del 5/11/2011) 2 maggio 2012 (G.U. 258 del 5/11/2011) 22 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 250 del 26/9/2011) Confezione ospedaliera: A scad. 31/1/ scad. 30/11/2016 Ultima revisione foglietto illustrativo: febbraio scad. 30/11/2013 e lotti con numerazione uguale o successiva Data ultima revisione foglietto illustrativo: Ottobre 2011 Primo lotto aggiornato: Primi lotti aggiornati: G G G H Sulla bolla di consegna è presente la dicitura FR Primi lotti aggiornati: G Sulla bolla di consegna è presente la dicitura FR Primi lotti aggiornati: Sulla bolla di consegna è presente la dicitura FR Primi lotti aggiornati: Sulla bolla di consegna è presente la dicitura FR 105 e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrative: Settembre 2011

17 FLUCONAZOLO ZENT*2CPS 150MG (Zentiva Italia Srl) DILZENE*50CPR 60MG R.M. (Sigmatau Ind.farm.riunite Spa) DILZENE*24CPR 120MG R.P. (Sigmatau Ind.farm.riunite Spa) DILZENE*14CPS 300MG R.P. (Sigmatau Ind.farm.riunite Spa) ENANTYUM*20CPR RIV 25MG (A. Menarini Srl) LOSS*4CPR RIV 70MG (So.se.pharm Srl) ALPRAZOLAM EG*20CPR 0,25MG (EG Spa) ALPRAZOLAM EG*20CPR 0,50MG (EG Spa) ALPRAZOLAM EG*20CPR 1MG (EG Spa) 22 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 250 del 26/9/2011) 4 maggio 2012 (G.U. n. 4 del 5/1/2012) 4 maggio 2012 (G.U. n. 4 del 5/1/2012) 4 maggio 2012 (G.U. n. 4 del 5/1/2012) 29 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 255 del 20/11/2011) 15 maggio 2012 (G.U. n. 133 parte II del 17/11/2011) 30 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 255 del 2/11/2011) 30 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 255 del 2/11/2011) 30 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 255 del 2/11/2011) 106 e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrative: Settembre Dal lotto a seguire (sulla bolla è presente la dicitura PP) Dal lotto a seguire (sulla bolla è presente la dicitura PP) 1T020 1T020/A scad. 30/11/ scad. 31/10/ A scad. 31/8/ A scad. 30/6/2013 Ultima revisione foglietto illustrativo: Ottobre 2011 Primo lotto aggiornato: Primo lotto aggiornato: M scad. 11/2013 I lotti precedenti sono conformi solo se contrassegnati con asterisco Primo lotto aggiornato: M scad. 11/2013 I lotti precedenti sono conformi solo se contrassegnati con asterisco Primo lotto aggiornato: M scad. 3/2014 I lotti precedenti sono conformi

18 ALPRAZOLAM EG*OS GTT 20ML (EG Spa) ITAMIDOL*SCHIUMA CUT 50G 3% (Fidia SpA) MONTEGEN*28CPR FILM RIV 10MG (Neopharmed Gentili Srl) MONTEGEN*BB 28CPR MAST 5MG (Neopharmed Gentili Srl) MONTEGEN*28CPR MAST4MG C/CALE 30 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 255 del 2/11/2011) 8 febbraio 2012 (G.U. n. 93 parte II del 13/8/2011) 4 maggio 2012 (G.U. n. 259 del 7/11/2011) 4 maggio 2012 (G.U. n. 259 del 7/11/2011) 4 maggio 2012 (G.U. n. 259 del solo se contrassegnati con asterisco Primo lotto aggiornato: 053 scad. 9/2014 I lotti precedenti sono conformi solo se contrassegnati con asterisco Primo lotto aggiornato: con scadenza maggiore ad ottobre Sono inoltre aggiornati tutti i lotti dove è riportata la lettera R alla fine del lotto, oppure sulla patella dove è stampato il lotto con scadenza uguale o minore ad ottobre R R R RR RR R R R R e lotti con numero superiore I nuovi foglietti illustrativi riportano la dicitura: Approvato l ultima volta: 18 ottobre R e lotti con numero superiore I nuovi foglietti illustrativi riportano la dicitura: Approvato l ultima volta: 18 ottobre 2011 H005852R e lotti con numero Lotti non aggiornati: , , , , , R, , , , , , , R, , R, , , , , , , , , , , , Lotti non aggiornati: , , , R, , , , R, , , , R, , , , , , , , , , , Lotti non aggiornati: R, R, R,

19 (Neopharmed Gentili Srl) 7/11/2011) superiore I nuovi foglietti illustrativi riportano la dicitura: Approvato l ultima volta: 18 ottobre MONTEGEN*OS GRAT 28BUST 4MG (Neopharmed Gentili Srl) OPTERON*30CPR RIV 250MG (Therabel Gienne Pharma Spa) SPORANOX*OS FL 150ML 10MG/ML (Janssen Cilag Spa) BROMAZEPAM HEXAL*GTT 2,5MG/ML (Sandoz SpA) BUDEXAN*NEBUL 20MONOD 0,5MG/2M (Mediolanum Farm. Spa) 4 maggio 2012 (G.U. n. 259 del 7/11/2011) 31 luglio 2012 (G.U. n. 40 parte II del 3/4/2012) 29 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 255 del 2/11/2011) 25 aprile 2012 (G.U. n. 126 parte II del 29/10/2011) 21 aprile 2012 (G.U. n. 148 parte II del 24/12/2011) H e lotti con numero superiore I nuovi foglietti illustrativi riportano la dicitura: Approvato l ultima volta: 18 ottobre 2011 Lotto aggiornato: D scad. 5/2014 Primo lotto aggiornato: BLB1E00 a partire dal n. 004A scad. 31/7/2014 Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: Ottobre R, R, NH53540, NM07370R, NL408990R, NN41680, NN41660, NP07060, NP07050, NM40920R, NM48640R, NN13710R, NM13710, G017591, H004900, H004902, H Lotti non aggiornati: NJ44080, NJ49440, NJ53510, NK13710, NH25020, NH06240, NM36650, NM43970, NM38280, NL14370R, NK18710R, NJ49440R, NJ53510R, NK13710R, NK54190R, NK34590R, NK34600R, NJ44080R, NL32790R, NL32780R, NK03830R, NL40890R, NM07370R, G003916, G009143, NI21780 Ultimo lotto non aggiornato: BJB1Z00 Lotti non aggiornati: scad. Gennaio 2015 (Rettifica della ditta alla

20 ANACIDOL*20CPR MAST TUBO (A. Menarini Spa) LORMETAZEPAM RANB.*OS GTT 20ML (Ranvbaxy Italia SpA) BROMAZEPAM RANBAXY*GTT 2,5MG/M (Ranvbaxy Italia SpA) BROMAZEPAM RANBAXY*20CPR 1,5MG (Ranvbaxy Italia SpA) MEDROL*30CPR DIV 4MG (Ranvbaxy Italia SpA) MEDROL*20CPR DIV 16MG (Ranvbaxy Italia SpA) 30 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 255 del 2/11/2011) 25 aprile 2012 (G.U. n. 126 parte II del 29/10/2011) 25 aprile 2012 (G.U. n. 126 parte II del 29/10/2011) 25 aprile 2012 (G.U. n. 126 parte II del 29/10/2011) 29 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 255 del 2/11/2011) 29 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 255 del 2/11/2011) Primo lotto aggiornato: scad. 28/2/2015 Ultima revisione foglietto illustrativo: Ottobre 2011 A1201 e successivi A1201 e successivi R904F T003F S002A S003A T160B T161A T162A T163A T164A T269A - T270A precedente comunicazione) Lotti non aggiornati: A1001-A1101-A1102-A1103- B Lotti non aggiornati: A1009-A1122-A1033- A1106-A1117 Lotto non aggiornato: K Lotti non aggiornati: R443B, R414A, R108E, P894D, P380L, P378D, P047F, N967F, N967B, N969A, N360D, K653A, N174A, N173B, M942F, M680A, M445A, M302A, L776B, L252A, K066C, H911A, H895A, H164A, G075C, G076A, F983B, F572C, F151B, F151A, E351A, D880G, D274B, D014B Lotti non aggiornati: R393C, R503A, R502A, R239B, R394A, R392A, R236A, R235B, R234A, P980L, R233D, P976A, P975A, P826A, P670A, P480A, P825A, P824B, P668B, P479B, P344A, P343A, P342C, P119A, P118A,

21 N945A, N944A, N685A, N943A, N942A, N941A, N905B, N684A, N683A, N682D, N490A, N491A, N509A, N401A, N400A, N396A, N395B, K776A, N257A, N258A, N256G, N056A, N023A, N022A, N021A, N020A, M737B, M739A, M738A, M740A, M686A, M440A, M375A, M374A, M341C,, M238C, M373B, M340A, M239A, M235A, M236A, M097A, M096A, M095A, L654A, L860A, L650A, L189A, L372A, L187A, L188A, L186A, K919A, K777A, K920A, K617D, K437A, K436A, K343D, K342A, K341A, K340A, K339A, K110A, K111B, H944A, H942A, H943A, H750A, H749A, H608A, H607A, H429C, H429B, G935E, H239A, H238A, G798F, G772D, H229A, H228A, G932A, G772C, G930A, G797A, F542D, G773B, G565B, G567A, G566B, G563A, G434B, G431C, G432A, G103A, G102A, G101B, F779B, F783A, F782A, F780A, F718A, F474A, F779A, F778A, F473A, F221A,

22 CITALOPRAM SAND.GMBH*OS GTT15M (Sandoz Spa) ARIMIDEX*28CPR RIV 1MG (Astrazeneca Spa) 26 aprile 2012 (G.U. n. 30 parte II del 10/3/2012) 22 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 250 del 26/10/2011) A1110 con la A scad. 30/11/2013 A1201 scad. 30/4/2014 A1202 scad. 30/4/2014 Ultima revisione foglietto illustrativo: Marzo 2012 JH079 scad. 30/9/2016 F217B, E838E, F217A, F038C, F038B, F034A, F035A, F024A, E834A, E833B, E835A, E833A, E312B, E618D, E312A, E620A, E619A, E192B, E195A, E313A, E315A, F781A, E194A Ultimi lotti distribuiti con stampati non aggiornati: JG439 SCAD.30/9/ JF657 SCAD.31/8/ JE999 SCAD.31/8/ JD980 SCAD.31/7/ JD915 SCAD.30/6/2016