ISTITUTI DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO

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1 .._.. STTUTO NAZONA!! JA.!ERMATOLOGCO REG0JA ELENA la. STTUT D RCOVERO E CURA A CARATTERE SCENTFCO SA'\.J GALLCANO DELBERAZONE N..9 s S DEL 1 3 NOV OGGETTO: AGGUDCAZONE DELLA PROCEDURA D GARA NDETTA Al SENS DELL'ART. 60 DEL D.LGS 50/2016 SM, ALLA SOCETA' GRFOLS TALA SPA PER LA FORNTURA D " UN SSTEMA MACCHNA REATTV PER MMUNOEMATOLOGA" OCCORRENTE AL SERVZO D MEDCNA TRASFUSONALE DEGL FO. CG F k't.z rleìtae.,,j, Eserczo Conto 50 O 03 l 7(F) Sottoconto n. '2.D \,3 '. ( po b<-t, fb AM-'P 10,'{ L G.5. 6C,<{ Centro d costo,/,.,... STtJTTURA PRO,HONENTE / Serv}zo- U.o.a/ A.B.Sl. 1 W tgtt - 0 / l.... utlzzato: presente atto Resduo:......tf:?:-Ll:.... Estensore Scostamento budget NO o PARERE DEL Propostan JJ, del B /fo// g_- 1 PARERE DEL DRETTORE AMMNSTRATVO Data Data L DRETTO Parere del Drettore Scentfco data Frma _ Parere del Drettore Scentfco data Frma La presente delberazone s compone d n _(10----'- =---- pagne d cu n... J---'-- --pagne d allegat che ne formano parte ntegrante e sostanzale. STTUT FSOTERAPC OSPTALER Va Elo Chanes, Roma C.F P.VA www. fo. t

2 segue delberazone n '_j S :J 2 3 NOV del pag. 2 l Drettore f.f. della U.O.C. A.B.S. Vsto Vsto Vsta Vsto Premesso Preso atto Consderato l decreto legslatvo 30 dcembre 1992, n. 502 e successve modfcazon ed ' ntegrazon; l decreto legslatvo 16 ottobre 2003, n. 288; la legge regonale 23 gennao 2006, n. 2; l decreto legslatvo del 12 aprle 2006, n: 163 e successve modfcazon ed ntegrazon; che n data 09/02/2017 con delbera 101 è stata ndetta, sulla pattaforma CsAmed, la procedura d gara, a sens dell'art. 60 del D.lgs. n. 50/2016 e s.m.., gestta con sstema telematco, per l'affdamento d un sstema macchna reattv per mmunoematologa, da aggudcars secondo l crtero dell'offerta economcamente pù vantaggosa, per una spesa complessya bennale posta a base d'asta d ,00 va esclusa, oltre relatv alla facoltà d rpetzone del servzo per un anno, come da art.3 del dscplnare d gara; che gl fo, a sens de DCA RL 221/2015, ha ndetto la presente gara nelle more della defnzone e approvazone della nuova rete specalstca regonale "... ove tale nuovo assetto comport una dversa organzzazone de servz e delle attvtà santare degl fo, tale da non rendere pù l presente appalto rspondente alle effettve esgenze degl sttut, come da All E del dscplnare d gara"; che entro l termne ultmo fssato per la presentazone della documentazone d gara, ha nvato offerta la socetà Grfols tala spa ; che, all'esto della valutazone tecnco-economca, la Commssone appostamente nomnata con delbera n. 727del 24/08/2017, ha aggudcato la forntura de quo, alla socetà Grfols tala spa così come dettaglato ne verbal d gara che, allegat alla presente proposta, ne formano parte ntegrante e sostanzale;

3 segue delberazone n 'j S NOV. 20'7 del pag. 3 Che che s è proweduto alla verfca della documentazone sotto elencata, rchesta a sens dell'art. 80 del d.lgs 50/16 ed allegata al presente prowedmento: Casellaro fallmentare Casellaro gudzale Regolartà fscale DURC Ottemperanze dsabl Osservatoro ANAC Sanzon amm. Rtenuto Tenuto Attestato Attestato pertanto d dover procedere all'affdamento della forntura n argomento alla Grfols tala spa per l perodo presunto O 1/01/ /10/2019, nelle more della stpula contrattuale, delle verfche d legge, e alle condzon economche ndcate nell'offerta allegate al presente atto; conto che la spesa complessva d euro va esclusa, può gravare sul blanco degl esercz , sul Conto 501O10317 (F), così come d seguto ndcato: COGE (F) Anno 2018: gennao-dcembre euro Anno 2019: gennao-dcembre euro che l presente provvedmento, a seguto dell'struttora effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legttmo e utle per l servzo pubblco, a sens della legge 14 gennao 1994, n. 20 art. 1 e successve modfche, nonché alla stregua de crter d economctà e d effcaca d cu alla legge 7 agosto 1990, n. 241 art. 1, prmo comma come modfcata dalla legge 11 febbrao 2005, n. 15; n partcolare, che l presente provvedmento è stato predsposto nel peno rspetto delle ndcazon e de vncol stablt da decret del Commssaro ad acta per la realzzazone del Pano d Rentro dal dsavanzo del settore santaro della Regone Lazo;

4 segue delberazone n 9 S S 2 3 NOV del pag. 4 Propone A sens dell'art. 60 del D.Lgs n. 50/2016 sm, nonché per motv n narratva espost che s ntendono ntegralmente confermat d: Prendere atto dell'esto de verbal della commssone aggudcatrce, preposta alla valutazone delle offerte pervenute a seguto d espermento d procedura ex art. 60 del Dlgs. 50/16 e sm; Procedere alle comuncazon d aggudcazone defntva così come prevsto dall'attuale codce degl appalt; Procedere alla pubblcazone dell'allegato Bando d gara, così come prevsto dal Decreto Legslatvo 50/2016 sm; Far gravare le spese dervant dalla pubblcazone del bando d esto, stmato m complessv _Euro 3.500,00 va compresa, sul budget 2017 al coge ; Affdare alla Grfols tala SP A l' approvvgonamento d "un sstema macchna reattv per mmunoematologa" occorrent al Servzo d Medcna Trasfusonale degl FO, per l perodo presunto 01/12/ /12/2019, nelle more della verfca dell'art.80 D.Lgs 50/16, alle condzon economche ndcate nell'offerta allegata al presente atto; D far gravare la spesa complessva d euro va nclusa, sul blanco degl esercz , sul Conto 501O10317 (F), così com.e d seguto ndcato: COGE (F) Anno 2018: gennao-dcembre Anno 2019: genna o-dcembre euro euro

5 STTUTO NAZlNAL!ERMATOLOGCO R.. EGNA hlena 1.-, SA;\! GALLCANO STTUT D RCOVERO E CURA A CARATTERE SCENTFCO U.O.C. Acquszone Ben e Servz VERBALEN.1 PROCEDURA APERTA PER L'AFFDAMENTO DELLA FORNTURA D SSTEMA MACCHNE REATTV PER MMUNOEMATOLOGA OCCORRENTE AL SERVZO D MEDCNA TRASFUSONALE DEGL FO. Ogg 13/09/2017, alle ore 11.30, presso local della U.O.C. Acquszone Ben e Servz, s è runta la Commssone nomnata con delberazone n. 727del 13/09/2017 per la valutazone delle offerte pervenute n relazone alla procedura d gara n oggetto, da espletars medante sstema telematco, così composta: Presdente Dott.ssa Mara Battsta - Servzo d Medcna Trasfusonale. Componente Dott.ssa Mafalda De Renzo - Servzo d Medcna Trasfusonale Componente Dott.ssa Fulva Pmpnell - Drgente Medco S.C. d Patologa Clnca e Mcrobologa SG Segretaro Dr.ssa Zoe Tonda - Assstente Ammnstratvo La Commssone nza lavor accedendo da pc alla scheda d gara appostamente creata sul sstema telematco dalla socetà Csamed, gestore del portale e rleva che entro le ore 12 del gorno 27/06/2017, termne ultmo per la frma e la marcatura temporale dell'offerta economca, ha presentato offerta la sola Socetà Grfols. S accede, qund, allo spazo telematco dove rsultano carcat fles con la documentazone ammnstratva e tecnca ; S procede, qund, con l download de fles contenent la documentazone ammnstratva e la loro anals. All'esto della verfca sulla documentazone ammnstratva la Commssone rtene, all'unanmtà, d dover consderare conform alle prescrzon del captolato d gara document prodott dalla socetà Grfols, che vene pertanto ammessa al proseguo delle operazon d gara. lavor della Conunssone d gara procedono con l'apertura della documentazone tecnca della socetà Grfols, la cu valutazone sarà effettuata n seduta rservata. Alle ore l Presdente, chude lavor. Letto, confermato e sottoscrtto. Roma, 13/09/2017

6 Presdente Dott.ssa Mara Battsta,ffe'--' "-'--'':...::..c{l_l/4a,:::: :':::..e::::._: Componente Dott.ssa Mafalda De Renzo Compoo,o<e Dott.s Fu"}! Pmp."'.''.'.. t,:s Segretaro..,l¼ -- R1D..w--.:>. Dr,ssa Zoe lfonda 1, -, gpj2., -' --,2)cJV,:_6

7 RE STTUTO NAZONALE UMOR fsg STTUTO DERMATOLOGCO R.EGNJ\ ELENA SAN GALCANO STTUT 01 RCOVERO E CURA A CARATTERE SCENTFCO U.O.C. Acquszone Ben e Servz VERBALEN.2 PROCEDURA APERTA PER L'AFFDAMENTO DELLA FORNTURA D SSTEMA MACCHNE REATTV PER MMUNOEMATOLOGA OCCORRENTE AL SERVZO D MEDCNA TRASFUSONALE DEGL FO. Ogg 27/09/2017, alle ore 10.20, presso local della U.O.C. Acquszone Ben e Servz, s è runta la Commssone nomnata con delberazone n. 727del 13/09/2017 per la valutazone delle offerte pervenute n relazone alla procedura d gara n oggetto, da espletars medante sstema telematco, così composta: Presdente Dott.ssa Mara Battsta - Servzo d Medcna Trasfusonale. Componente Dott.ssa Mafalda De Renzo - Servzo d Medcna Trasfusonale Componente Dott.ssa Fulva Pmpnell - Drgente Medco S.C. d Patologa Clnca e Mcrobologa SG Segretaro Dr.ssa Zoe Tonda-Assstente Ammnstratvo La Commssone nza lavor accedendo da pc alla scheda d gara appostamente creata sul sstema telematco dalla socetà Csamed, gestore del portale e rleva che entro le ore 12 del gorno 27/06/2017, termne ultmo per la frma e la marcatura temporale dell'offerta economca, ha presentato offerta la sola Socetà Grfols. Al' apertura della seduta, convocata dal Presdente della Commssone, s procede al!' esame della documentazone tecnca. Tutt requst rchest dal captolato presentano le caratterstche ottmal per poter attrbure un punteggo totale d 60/60, come da allegato. Alle ore.00 l Presdente, chude lavor. Letto, confermato e sottoscrtto. Roma, 27/09/2017 Presdente Segretaro Dr.ssa Zoe Tonda -6-a-,. r. _,_o,._=-==r 8.,;,1_-1_0_2._0_1_0_0_0_2_0_1_3

8 RE. asg STTUTO NAZJONAL.E TUMOR STTUTO DERMATOLOGCO REG:'-/A ELENA ; SA'-GALLCA:'-10 ST1TUT D RCOVERO E CURA A CARATTERE SCENTFCO SSD mmunoematologa e Medcna Trasfusonale ;!al medcnatrasfusonale@fo.t PROT MT 97 /l 7 Roma, 16/09/1 7 Al Drettore UO Ben e Consum f. f. Dott.ssa Cnza Bombon Dott.ssa Caro! Scosca Esecutore del procedmento Oggetto: relazone gara per l'acquszone d un sstema per l'esecuzone d test d mmunoematologa ertroctara n mcrocolonna. n relazone alla procedura aperta per l'affdamento della forntura d un sstema macchna reattv per l'esecuzone d test d mmunoematologa ertroctara n mìcrocolonna, occorrente al Servzo d mmunoematologa e medcna trasfusonale (Del.101 del 09/02/17) e dopo aver preso vsone della documentazone d gara, s! dchara quanto segue: Ha presentato l'offerta solo la dtta Grfols che soddsfa penamente tutt requst mnm rchest. Da una attenta valutazone della documentazone presentata sono stat attrbut seguent puntegg per gl element valutabl per caratterstche tecnco/scentfche d strumentazone e reattv: SPECFCHE VALUTABL PER LO STRUMENTO: fno a 40 nunt l. Possbltà d utlzzare l reflex testng per rcerca Du, celano, dentfcazone Max p. l antcomale e monospecfc 2. Presenza d un lettore per schedne collegato allo stesso database degl strument Maxp. automatc per la traccabltà de test esegut manualmente e loro trasfermento ad EmoNet 3. Prortà nell'esecuzone delle urgenze ntermede: possbltà d nsermento d campon Max p. 2 urgent all'nterno della macchna n qualsas momento e descrzone della modaltà d gestone dell'urgenza 4. Utlzzo contemooraneo della doooa orovetta sero/olasma oer lo stesso camoone Max o Flessbltà de rack ncubator con possbltà d passaggo dell'area da 25 a 37 C e Maxp. 3 vceversa a seconda delle es.genze 6. Descrzone delle modaltà d recuoero delle schedne narzalmente utlzzate Max o Valutazone automatca della auanttà d reaeent oresent ne flacon ad nzo seduta Max p. 8. Elmnazone automatca delle schedne utlzzate e valdate dallo strumento ed assenza Max p.2 d consumabl monouso oer rdurre l rscho bolo2co oer gl ooerator 9. Numero d schedne carcabl a bordo conteme:oraneamente sullo strumento erncpale Max n. 5 O. Possbltà d gestre gl esam anche su provette senza barcode con nsermento Max p. manuale dello stesso 1. Numero d provette carcabl a bordo contemnoraneamente ( es: nrove d Max p. 2!STUT FSOTRAPC OSPTALER V.: Elo Chanes, :loma C.F !.'.VA Resp. Dr. Ssa Mara Laura Fodda Va Elo Chanes, Roma Tel Fax fodda@fo.t

9 STTUTO NAZONA!!2ERMATOLOGCO REGNA ELENA la. SANGALLCA\/0 STTUT D RCOVERO E CURA A CARATTERE SCENTFCO U.O.C. Acquszone Ben e Servz VERBALEN.3 PROCEDURA APERTA PER L'AFFDAMENTO DELLA FORNTURA D SSTEMA MACCHNE REATTV PER MMUNOEMATOLOGA OCCORRENTE AL SERVZO D MEDCNA TRASFUSONALE DEGL FO. Ogg 02/10/2017, alle ore 11.20, presso local della U.O.C. Acquszone Ben e Servz, s è runta la Commssone nomnata con delberazone n. 727del 13/09/2017 per la valutazone delle offerte pervenute n relazone alla procedura d gara n oggetto, da espletars medante sstema telematco, così composta: Presdente Componente Componente Segretaro Dott.ssa Mara Battsta - Servzo d Medcna Trasfusonale. Dott.ssa Mafalda De Renzo - Servzo d Medcna Trasfusonale Dott.ssa Fulva Pmpnell - Drgente Medco S.C. d Patologa Mcrobologa SG Dr.ssa Zoe Tonda - Assstente Ammnstratvo Clnca e La Commssone prende vsone della graduatora d gara, così come rsulta dal portale d gara e procede, successvamente, alla verfca della offerta economca formulata. La Commssone rtene all'unanmtà che, all'esto della valutazone espletata nel corso della seduta e della verfca della documentazone economca l'offerta della socetà Grfols rsulta esaustva. Alle ore l Presdente, chude lavor. Letto, confermato e sottoscrtto. Roma, 02/10/20 7 Presdente Segretaro :;_:;;, Dr.ssa Zoe Tonda _-C&o:;; =..,o..:..-..::s::-;;..j.l@y,:;.!!&..r¾.=21.-..

10 GRFOLS Grlfols tala S.p.A. Vale Enrco Forlann Mlano Mlano tala Tel. (39) (02) Fax. (39) (02) OFFERTA DETTAGLATA Protocollo W27 _2017/ Spett.le sttut Fsoterapc Osptaler ROMA Va Elo Chanes, ROMA RM OGGETTO: Procedura aperta a sens dell'art. 60 D.Lgs. n , gestta con sstema telematco, per l'affdamento d una forntura d un sstema macchna reattv per mmunoematologa occorrente al Servzo d Medcna Trasfusonale degll lfo - CG F La sottoscrtta Dott.ssa Roberta Ragone nata a Mlano (Ml) l 29/12/1976 (Codce Fscale RGNRRT76T69F205J), non n propro, ma nella qualtà d Drettore Generale della Socetà GRFOLS TALA S.p.A., domclata per la carca presso la sede della Socetà, con sede legale n Vale Enrco Forlann n Mlano (Ml) ed untà locale n Vcopsano (P), Va Tarno n.15, Cap 56010, Codce Fscale , Partta VA n , Captale Socale Euro ,00 = nteramente versato, scrtta alla C.C.1.A.A. d Mlano al n n data RE.A. d Mlano nr , RE.A. d Psa nr , NVA: Dettaglo d offerta economca composto da N. 6 (se) pagne allegato alla presente; Dcharazone percentuale d sconta su lstn allegat, rchesta nell'allegato A; o Copa Lstno prezz depostato "Lstno mmunoematologa Grfols tala S.p.A."; GRFOLS TALA S.p.A. Dr.ssa Roberta Ragone Drettore Generale Mlano, 22/06/2017 GRFOLS TALA SpA Dr.ssa Rober:n Drettore G j:;«.

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14 GRFOLS Grfols tala S.p.A. Vale Enrco Forlann Mlano Mlano - tala Tel. (39) {02) Fax, (39) (02) D tala@grfols.com Dcharazone a sens dell'art. 97 comma 4 del D.Lgs. 50/2016 Protocollo W27 _2017/ Spett.le sttut Fsoterapc Osptaler ROMA Va Elo Chanes, ROMA RM OGGETTO: Procedura aperta a sens dell'art. 60 D.Lgs. n. 50/2016, gestta con sstema telematco, per l'affdamento d una forntura d un sstema macchna reattv per mmunoematologa occorrente al Servzo d Medcna Trasfusonale degll lfo - CG F La sottoscrtta Grfols tala S.p.A. dchara che prezz offert, n relazone a prodott oggetto della gara sono conforme al valore corrente d mercato per fornture analoghe e gl element dì vantaggo compettvo che consentono d garantre le condzon qualtatve ed economche offerte n gara sono quelle d seguto descrtte: che gl attual process d fabbrcazone sono tal da poterc permettere d quotare l prodotto al prezzo a Vo presentato n offerta, facendo comunque presente che lo stesso è congruo e tale da garantrc l'utle d mpresa; sottolneamo che la nostra Azenda è la flale talana della Casa Madre Grfols S.A., Holdng d un gruppo che produce e dstrìbufsce tutt reagent e tutta la strumentazone dagnostca offerta, tramte le socetà ndustral del gruppo, ed altr partners ndustral: questo aspetto contrbusce ad un contenmento de cost e conseguentemente de prezz offert, non confgurandos per Grfols tala S.p.A. lo stato d rvendtore, ma bens d socetà appartenente ad un gruppo che produce drettamente prodott po offert. Per quanto sopra s conferma che l rbasso: Non lede drtt salaral e d svluppo de dpendent; Non ntacca mnmamente le msure d scurezza, nterne ed esterne, del processo d produzone, dstrbuzone e controll d flera; Non è frutto d una produzone ad-hoc del dspostvo; Non ncde sulla qualtà del dspostvo mposta dalle legg vgent n matera e dagl standards d produzone nternazonal che Grfols tala S.p.A. ha gà da tempo adottato; Non ntende volare l prncpo del lìbero mercato; Rsponde esclusvamente al prncpo della sana e leale concorrenza tra le dtte; n merto a quanto rchesto n matera d Scurezza s rleva che alla SCUREZZA l Gruppo Grfols d cu Grfols tala S.p.A. fa parte, dedca notevol rsorse ed l suo pano d SCUREZZA (applcazone e prevenzone ) rguarda: => Scurezza nell'approwgonamento con Controllo d matere prme e selezone de forntor d queste, secondo crter SO9001/UN EN SO 9001, SO13485:2003/ Cor 1 :2009, SO14001:2004 (Qualtà); => Scurezza nella Produzone, per merc ed operator, (FU Xl;FU Europea; ndcazon FDA; Rscho Chmco, 626/94 e s.m.., note SPESL 2006) => Scurezza sul lavoro secondo l Decreto Legslatvo 9 aprle 2008 n. 81 aggornato con l D.Lgs. 106/2009 e secondo la poltca della Socetà Grfols S.A. ("Health & Safety Polcy) S dchara nfne che l'ncdenza percentuale d tale voce sul prezzo azendale della sola Grfols tala, è par allo 0,06%, percentuale meda sul nostro fatturato d blanco. l dato fornto è frutto d una estrapolazone e frammentazone d dat, tutt comunque comprovabl nella loro totaltà. S rmane comunque a dsposzone per ogn eventuale ulterore charmento che dovesse necesstare. GRFOLS TALA S.p.A. Dr.ssa Roberta Ragone Drettore Generale Mlano, 22106/2017 GRFOLS TALA SpA or.ssa Roberta,2f Drettore Gen,-1/'

15 K1cmesta vermca art. su - ::;c1u::;c1a LAKUL ragma Rchesta verfca art. 80 artcolo80@a boforntor. t rner 18/10/2017 U U 11 artcolo80@alboforntor.t < artcolo80@albofornto, t>; D GOVANN SMONA <srnona.dgovann@fo.gov.t>; RCC GOVANN <govanmrcc@fo.gov.t>; Economato <economato@fo.gov.t>; GATTO FABRZO <fabrzo.gatto@fo.gov t>; CORS CRSTNA <crstna.cors@fo.gov.t>; AQULANT ATONETTA <antonetta.aqulant@fo.gov.t>; SCOSCA CAROL <carol.scosca@fo.gov.t>; danela.santarell@fo.gov.t <danela.santarell@fo.gov.t >; SURACE GOVANNA <govanna.surace@fo.gov.t>; ROMANO MASSMLANO <rnassmlano.romano@fo.gov.t>; n data 18/10/2017 l'ente sttut Fsoterapc Ospta/er nella persona d: Utente: Caro! Scasca ha rchesto la verfca formale de seguent document art. 80: - Casellaro fallmentare - Casellaro gudzale - Regolartà fscale - DURC - Ottemperanza dsabl - Vsura - Osservatoro ANAC - Sanzon ammnstratve Oggetto della gara: aff forntura sstema macchne reattv per mmunoematologa mporto della gara: Data scadenza gara: 31/10/2019 per forntor ben e servz: - GRFOLS TALA S.p.A. Cordal salut 18/10/2017

16 1 3 NOV segue delberazone n pag. 7 S attesta che la presente delberazone è stata pubblcata sul sto dell'ente a decorrere dal 2 3 NOV L DRETTORE DELLA UOC AFFAR GENERAL